Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o66230 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/1387 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.11.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 04.11.2014 |
| Наименование медицинского изделия | Установка маммографическая Performa с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) 1. Установка маммографическая PERFORMA, , 2. Генератор рентгеновский высокочастотный, , 3. Система автоматической экспозиции, , 4. Трубка рентгеновская биангулярная, , 5. Педаль ножная для компрессии, , 6. Пульт управления, , 7. Экран для защиты лица, , 8. Фантом для калибровки, , 9. Лампа для коллиматора, , 10.Набор для установки, , 11.Экран Performa для защиты от излучения , для длинной колонны, , 12.Набор для проведения биопсии S/N 970+, , 13.Кассетодержатель 18x24 см, , 14.Кассетодержатель 24x30, , 15.Стол для принадлежностей к системе Alpha Store II, , 16.Кассетоподатчик для системы Alpha Store II, , 17.Настенное отделение для принадлежностей, , 18.Комплект для увеличения с коэффициентом 1,6 DL, , 19.Компрессор для увеличения 1,6, , 20.Компрессор стандартный, , 21.Компрессор прицельный, , 22.Диафрагма 18 x 24 для увеличения с блокировкой , коллиматора, , 23.Диафрагма для прицельного увеличения , с коэффициентом 1,6/1,8, , 24.Комплект для увеличения с коэффициентом 1,8 DL, , 25.Канал для коэффициента увеличения 1,8, , 26.Компрессор для коэффициента увеличения 1,8, , 27.Компрессор стандартный для полного поля, , 28.Компрессор прицельный для коэффициента увеличения 1,8, , 29.Компрессор прицельный, улучшающий , локальную компрессию, , 30.Комплект для увеличения с коэффициентом 2,0 DL, , 31.Комплект для увеличения с коэффициентом 2,0 DL, , 32.Канал для коэффициента увеличения 2.0, , 33.Компрессор для коэффициента увеличения 2,0, , 34.Компрессор прицельный для коэффициента , увеличения 2,0 (d=8 см), , 35.Комплект увеличения с коэффициентом 1,6 , MammoSpot (Hixson) с зарядкой на свету, , 36.Устройство Alpha ID Store, , 37.Плита для установки системы на полу, , 38.Набор сервера Alpha ID II и RisLink, , 39.Сервер терминальный Alpha ID II Term Server, , 40.Компрессионная ложка для прицельной компрессии 8 cm, , 41.Компрессионная ложка для отсеивающей решетки 21x24 см, , 42.Компрессионная ложка для решетки 24х30 cм, , 43.Компрессионная ложка XL для решетки 24х30 см, , 44.Компрессионная ложка для исследования имплантатов, , 45.Компрессионная ложка для прицельной компрессии 10 см, , 46.Компрессор для биопсии D16/AS4 без отверстия, , 47.Компрессор для локализационной иглы, , 48.Компрессор для локализационной иглы, прямоугольный, , 49.Компрессор для локализационной иглы, узкий, , с квадратным отверстием, , 50.Диафрагма-перекрестье M113 с блокировкой, , 51.Набор маркеров пленки, стандартный, , 52.Стандартный маркер для пленок к решетке 18x24, , 53.Стандартный маркер для пленок к решетке 24x30, , 54.Стандартный маркер для пленок к каналу для кассет 18x24, , 55.Стандартный маркер для пленок к каналу для кассет 24x30, , 56.Стандартный маркер для пленок для коэффициентов , увеличения 1,6/1,8/2,0, , 57.Стул для пациента, , 58.Горизонтальная стереотаксическая направляющая , для иглы D16/AS4 BIP, , 59.Втулка для иглы, , 60.Набор для установки системы в автомобиле, , 61.Тележка для блока направителя иглы, , 62.Автоматический пистолет для биопсии, , 63.Кассета маммографическая. , , , , , , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Московское представительство "Дженерал Электрик Медикал Системз |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Instrumentarium Corporation Imaging Division |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Финляндия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Финляндия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |