Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o66258 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/1191 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.09.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 30.09.2009 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты для клинической диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах) ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА , Тропонин I в цельной крови Troponin I whole blood Test , ВИЧ HIV Test , Гепатит С HCV Test , Малярия Malaria Test , С-реактивный белок CRP Test , C-реактивный белок (стрип) CRP (tube of 100 tests) , ИММУНОФЕРМЕНТНАЯ (ИФА) ДИАГНОСТИКА , Краснуха (IgG) Rubella (IgG) EIA , Краснуха (IgM) Rubella (IgM) EIA , Цитомегаловирус (IgG) CMV (IgG) EIA , Цитомегаловирус (IgM) CMV (IgM) EIA , Токсоплазма (IgG) TOXO (IgG) EIA , Токсоплазма (IgM) TOXO (IgM) EIA , Герпес 1 типа (IgG) HERPES 1 (IgG) EIA , Герпес 1 типа (IgM) HERPES 1 (IgM) EIA , Уровень общей секреции тиреотропных гормонов T-UPTAKE EIA , Хеликобактер пилори (IgG) H.pylori (IgG) EIA , Хеликобактер пилори (IgМ) H.pylori (IgM) EIA , Хеликобактер пилори (IgA) H.pylori (IgA) EIA , Вирус Эпштейн-Барр (IgG) EBV (IgG) EIA , Вирус Эпштейн-Барр (IgМ) EBV (IgM) EIA , Корь (IgG) Measles (IgG) EIA , Корь (IgM) Measles (IgM) EIA , Сифилис (IgG, IgM) Syphilis (IgG &, IgM) EIA , Антиядерные аутоантитела ANA EIA , Антитела к двуспиральной ДНК ds Anti DNA EIA , Антитела к тироглобулину Thyroglobulin EIA , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Диакон |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Veda Lab |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция, Испания, Великобритания, США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция, Испания, Великобритания, США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |