Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o66259 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/1192 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.09.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 30.09.2009 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты для клинической диагностики in vitro (см. Приложение на 4 листах) ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА , 1 Хорионический гонадотропин человека (кассета) hCG Test , 2 Хорионический гонадотропин человека (стрип) hCG Strip , 3 Хорионический гонадотропин человека в потоке жидкости hCG Midstream Device , 4 Фолликулостимулирующий гормон FSH Test , 5 Лютеинизирующий гормон LH Test , 6 Пролактин ProlactinTest , 7 Тиреотропный гормон у взрослых TSH Adult Test , 8 Тиреотропный гормон у детей TSH Pediatric Test , 9 Поверхностный антиген вируса гепатита В (кассета) HBsAg Test , 10 Поверхностный антиген вируса гепатита В (стрип) HBsAg Strip , 11 Суммарные антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В HBsAb Test , 12 Аденовирус Adenovirus Test , 13 Ротавирус Rotavirus Test , 14 Респираторный-синцитиальный вирус R.S.V. Test , 15 Хламидия Chlamydia Test , 16 Хламидия (положительный контроль) Positive Control Chlamydia , 17 Сифилис Syphilis Test , 18 Стрептолизин А STREP "A" Test , 19 Стрептолизин В STREP "B" Test , 20 Хеликобактер пилори Helicobacter Pilory Test , 21 Инфекционный мононуклеоз Infectious Mononucleosis Test , 22 Туберкулез Tuberculosis Test , 23 Токсин А Toxin A Test , 24 Иммуноглобулин Е IgE Test , 25 Альфафетопротеин AFP Test , 26 Простатоспецифический антиген (кассета) PSA Test , 27 Простатоспецифический антиген (стрип) PSA strip , 28 Простатоспецифический антиген в цельной крови PSA Test whole blood , 29 Ферритин Ferritin Test , 30 Гемоглобин (набор № 1) Hemoglobine Test-1 , 31 Гемоглобин (набор № 2) Hemoglobine Test-2 , 32 Креатинкиназа МВ Creatine Kinase MB Test , 33 Миоглобин Myoglobin Test , 34 Тропонин I Troponin I Test , 35 Амфетамин Amphetamine Test , 36 Метамфетамин Metamphetamine Test , 37 Кокаин Cocaine Test , 38 Морфин Morfine Test , 39 Марихуана THC Test , 40 Барбитураты Barbiturates Test , 41 Бензодиазепин Benzodiazepine Test , 42 Амфетамин, Метамфетамин, Кокаин, Морфин, Марихуана одновременно DUO M-Met/Mor. , 43 Микроальбумин Micro-albumine Test , ИММУНОФЕРМЕНТНАЯ (ИФА) ДИАГНОСТИКА , 44 Поверхностный антиген вируса гепатита В HBsAg EIA , 45 Антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В HBsAb EIA , 46 Антитела к коровому антигену вируса гепатита В HBcAb EIA , 47 Ранний антиген вируса гепатита В HBeAg EIA , 48 Антитела к раннему антигену вируса гепатита В HBeAb EIA , 49 Тиреотропный гормон TSH EIA , 50 Трийодтиронин T3 EIA , 51 Тироксин T4 EIA , 52 Хорионический гонадотропин человека (качественный) hCG Qualitative EIA , 53 Хорионический гонадотропин человека (количественный) hCG Quantitative EIA , 54 Лютеинизирующий гормон LH EIA , 55 Фолликулостимулирующий гормон FSH EIA , 56 Пролактин Prolactin EIA , 57 Альфафетопротеин AFP EIA , 58 Раково-эмбриональный антиген CEA EIA , 59 Простатоспецифический антиген PSA EIA , 60 Ферритин Ferritin EIA , 61 Иммуноглобулин Е IgE EIA , 62 С-реактивный белок CRP Direct Latex , 63 Ревматоидный фактор RF Direct Latex , 64 Антистрептолизин О ASO Direct Latex , 65 Хорионический гонадотропин человека hCG Direct Latex , 66 Поверхностный антиген вируса гепатита В Hepatitis “B” Direct Latex , 67 VDRL антиген (сифилис) Syphilis RPR Carbon , 68 Сифилис (пассивная гемагглютинация) TPHA Syphilis , 69 Инфекционный мононуклеоз IM (RBC Hemoglutination) , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Диакон |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Veda Lab |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция, Испания, Великобритания, США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция, Испания, Великобритания, США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |