Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o66262 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/1084 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.09.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 14.09.2014 |
| Наименование медицинского изделия | Установки стоматологические модели: "Isotron", "Isoplus","Isocart-Plus Independent" с принадлежностями (см. Приложение, на 11л.) , , ПРИЛОЖЕНИЕ К ЗАЯВКЕ НА ПЕРЕРЕГИСТРАЦИЮ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ № 42S-04 , , Принадлежности к установкам стоматологическим модели: “Изотрон”, “Изоплюс”, “Изокарт-Плюс Индипендент”: , 1. Лампа операционного освещения. , 2. Штанги крепления лампы операционного освещения. , 3. Модуль центральный врача с клавиатурой. , 4. Штанги крепления центрального модуля врача. , 5. Модули и инструменты, крепящиеся на пульт врача: , - модуль хирургический, , - модуль микромоторный, , - модуль турбинный, , - модуль пьезо-скалер, , - модуль чистящий пескоструйный, , - модуль-шприц воздухоподачи, , - модуль интраоральной видеокамеры, , - монитор для интраоральной видеокамеры, , - штанги и комплект креплений монитора для видеокамеры, , - гелиолампа, , - столик для инструментов с комплектом креплений на центральный пульт врача. , 6. Модуль ассистента врача с клавиатурой. , 7. Штанги крепления модуля ассистента врача. , 8. Шланги для слюноотсоса, воздухоотсоса и шприца воздухоподачи. , 9. Плевательница керамическая. , 10. Блок с емкостями для распределения водоподачи, водослива, воздухозабора с электронными платами управления. , 11. Фильтры очистки. , 12. Система клапанов для распределения жидкости. , 13. Крепления блока распределения к станине стоматологического кресла. , 14. Станина стоматологического кресла, оснащенная электронными платами. , 15. Подголовник стоматологического кресла. , 16. Обивка стоматологического кресла и подголовника. , 17. Педаль ножная управления стоматологической установкой. , 18. Стул врача. , 19. Стул ассистента. , 20. Обивка стула врача. , 21. Обивка стула ассистента. , 22. Система сухого отсоса, коды: RT1=834070-868120-888100, RP1=834100-868120-883010-888100, RT5, RP8, CI2+ST1, CI2+SP1. , 23. Система сухого отсоса без держателя лампы и лотка оператора, коды: 834380, 834420. , 24. Система влажного отсоса, коды: RT2=834080-868120-888100, RP2-834110-868120-883010-888100, RT6, RP9, CI2+ST2, CI2+SP2. , 25. Система влажного отсоса без держателя лампы и лотка оператора, коды: 834390, 834430. , 26. Система сухого отсоса с сепаратором Metasys, коды: RT3=834090-868120-88100, RP3=834120-868120-883010-888100, RT7,RP10, CI2+ST3,CI2+SP3. , 27. Система сухого отсоса с сепаратором Metasys без держателя лампы и лотка оператора, коды: 834400, 834440. , 28. Система влажного отсоса с сепаратором Metasys, коды: RT4=834170-868120-888100, RP4=834180-868120-883010-888100, RT8,RP11,CI2+ST4, CI2+SP4. , 29. Система влажного отсоса с сепаратором Metasys без держателя лампы и лотка оператора коды:834410, 834450. , 30. Модуль выкатной Изокарт, код:CI3. , 31. Модуль выкатной Изокарт без столика, код: 833110. , 32. Лампа ISOSUN, коды: Sun 1, Sun 1B. , 33. Лампа ISOSUN с инфракрасным включателем, коды: Sun 2,Sun 2B. , 34. Крепление для лампы потолочное ISOSUN, коды: Sun 3, Sun 3B. , 35. Крепление для лампы потолочное мобильное ISOSUN с инфракрасным включателем, коды: Sun 4, Sun 4B. , 36. Облицовка с креплением к полу, код: 845260. , 37. Держатель лампы и монитора с кабелем, код: 845460. , 38. Монитор с плоским экраном, код: 470307001. , 39. Коллектор с фильтром масляный, коды: 845160, 845200. , 40. Аспиратор хирургический, код: 845250. , 41. Кресло симметричное с механическим подголовником, код: PAXN, , 42. Кресло симметричное с механическим подголовником для протезирования, код: PABN. , 43. Кресло симметричное без подголовника и обивки, код: 873090. , 44. Подлокотники правый и левый для кресла симметричного, код: 843020. , 45. Подголовник для протезирования механический для симметричного кресла, код: 874010. , 46. Подголовник механический для симметричного кресла, код:874020. , 47. Обивка для кресла симметричного с подголовником для протезирования, код: 887010. , 48. Обивка для кресла симметричного, код: 887020. , 49. Кресло ISORAMA с электрическим подголовником, код: P1BN. , 50. Кресло ISORAMA c вырезом с электрическим подголовником, код: P2BN. , 51. Кресло ISORAMA с механическим подголовником, код: P3BN. , 52. Кресло ISORAMA c вырезом с механическим подголовником, код: P4BN. , 53. Кресло ISORAMA с электрическим подголовником без обивки, код: 873110. , 54. Кресло ISORAMA c вырезом с электрическим подголовником без обивки, код: 873130. , 55. Кресло ISORAMA без подголовника и обивки, код: 873140. , 56. Кресло ISORAMA c вырезом без подголовника и обивки, код: 873150. , 57. Подголовник механический для ISORAMA кресла, код: 874020. , 58. Обивка кресла ISORAMA, код: 9652000. , 59. Обивка кресла ISORAMA с вырезом, код: 9652003. , 60. Кресло ISORAMA с электрическим подголовником для протезирования, код: P11BN. , 61. Кресло ISORAMA c вырезом с электрическим подголовником для протезирования, код: P12BN. , 62. Кресло ISORAMA с электрическим подголовником для протезирования без обивки, код: 873160. , 63. Кресло ISORAMA c вырезом с электрическим подголовником для протезирования без обивки, код: 873170. , 64. Обивка кресла ISORAMA с подголовником для протезирования, коды: 9652011, , 65. Обивка кресла ISORAMA с вырезом с подголовником для протезирования, код: 9652012. , 66. Спинка кресла ISORAMA c вырезом для установки ISOTRON, код: P2. , 67. Спинка кресла ISORAMA для установки ISOTRON, код: P1. , 68. Спинка кресла ISORAMA для установки ISOPLUS, код: P3. , 69. Спинка кресла ISORAMA c вырезом для установки ISOPLUS, код: P4. , 70. Спинка кресла ISORAMA, код: PIBN. , 71. Панель для просмотра рентгеновских снимков, коды: 888100, 888150, 888210. , 72. Подголовник анатомический кресла ISORAMA для установки ISOTRON, код: PII. , 73. Подголовник анатомический кресла ISORAMA с вырезом, код: P12. , 74. Подголовник анатомический кресла ISORAMA с вырезом, код: P12BN. , 75. Стул ассистента SZP GAT, коды: ZPG, ZPB. , 76. Стул ассистента без обивки, код: 882010. , 77. Обшивка стула ассистента ZP, коды: ZPG, 9662000. , 78. Стул врача Z3P GAT, коды: Z3PG, Z3PB. , 79. Стул врача без обивки, код: 882020. , 80. Обивка стула врача Z3P, коды: Z3PG, 9662006. , 81. Мотор с выемкой всасывающий, код: 838011. , 82. Набор инструментальный для Duerr (крепления), код: 845340. , 83. Шприц шести- функциональный для медсестры, код: 884090. , 84. Шприц трех- функциональный для медсестры, код: 884080. , 85. Система дезинфекции Calbenium, код: 883010. , 86. Лоток для медсестры, код: 888130. , 87. Набор для версии SPLIT (боковое крепление), коды: 845150, 845490. , 88. Подголовник магнитный (детский вариант), коды: 980022, 874030, , 89. Подлокотник правый Isorama, коды: 9203015S, 843010. , 90. Модуль шприца шести- функциональный автоклавируемый стандартный, коды: 858180, 864030. , 91. Шланг стоматологический модуля шести- функционального, код: 864140. , 92. Модуль шприца шести- функциональный автоклавируемый с фиброоптикой, коды: 858190, 864040. , 93. Шланг стоматологический для модуля турбинного с фиброоптикой, коды: 864200, 892250. , 94. Модуль C.B. турбинный стандартный на четыре выхода с фиброоптикой, коды: 858040, 864010. , 95. Модуль C.B. турбинный с регулируемой скоростью на четыре выхода с фиброоптикой, коды: 858060, 864020. , 96. Модуль C.B. турбинный стандартный, коды: TM 1, ТМ8. , 97. Шланг стоматологический турбинного модуля, код: 864190. , 98. Модуль C.B. турбинный с регулируемой скоростью, коды: 864020, ТМ9. , 99. Шланг стоматологический турбинного модуля с регулируемой скоростью код: TM11. , 100. Модуль микромоторный с электрическим микромотором стандартный с подсоединением фиброоптики микромотора, коды: NM5, NM7. , 101. Модуль микромоторный с электрическим микромотором высокочастотоный с подсоединением фиброоптики микромотора, коды: NM6, NM8. , 102. Шланг стоматологический микромоторный высокочастотного модуля, код: NM10. , 103. Модуль микромоторный с электрическим микромотором включающий MC3LK микромотор, код: 864070. , 104. Шланг стоматологический микромоторный, код: NM9. , 105. Модуль для микромотора, код: 864060. , 106. Шланг стоматологический микромоторный высокочастотного модуля, код: 864220. , 107. Модуль для микромотора высокочастотный, код: 864070. , 108. Микромотор MC3LK, код: 852190. , 109. Шланг стоматологический микромоторный с фиброоптикой, код: 864210. , 110. Модуль микромоторный для импланталогии, коды: 858370, 854020, 864120. , 111. Шланг стоматологический микромоторный для импланталогии, код: 864150. , 112. Модуль трех- функциональный, код: 864090. , 113. Шланг стоматологический трех- функционального модуля, код: 864250. , 114. Пьезо-скалер, коды: 858200, 864050. , 115. Пьезо-скалер электрический с фиброоптикой, коды: 858420, 864080. , 116. Шланг стоматологический для пьезо-скалера, код: 864160. , 117. Шланг стоматологический для пьезо-скалера с фиброоптикой, код:864240. , 118. Модуль с пьезорама-скалером Satelek, код 864280. , 119. Модуль с гелеолампой (лампой светоотверждления), коды:858090, 864260, 858410, 864130, 864260. , 120. Шланг стоматологический модуля с гелиолампой, коды: 864230, 864270. , 121. Модуль порошковый чистящий, коды: 858130, 864110. , 122. Шланг стоматологический для порошкового чистящего модуля, код: 864180. , 123. Модуль электрохирургический с коагулятором, коды: 858110, 864100. , 124. Шланг стоматологический для модуля с коагулятором, код: 864170. , 125. Модуль с интраоральной камерой, код: 844260. , 126. Набор хирургический с емкостью для жидкости, коды: 845220, 845480. , , , , ... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Стомакс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Eurodent S.p.A. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |