RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo66264
Регистрационный номер медицинского изделияФС № 2004/1347
Дата государственной регистрации медицинского изделия28.10.2004
Срок действия регистрационного удостоверения28.10.2009
Наименование медицинского изделияРеагенты in vitro для исследования специфических белков плазмы крови (см. Приложение на 6 листах)
1. Кюветы для BN Проспек (OVLK31) N Cuvette Segments for BN ProSpec 300 x 9 , 2. Крышки для реагентов, 5 мл (OVLC31) Evaporation Caps for Reagent Vials (5ml) 1 x 100 , 3. Крышки для контролей, 2.5 мл (OVLC21) Evaporation Caps for Control Vials (2.5ml) 1 x 50 , 4. Пробирки для разбавления (OVIC11) N Predilution Wells 1100 x 6 , 5. Пробирки для образцов (OVCM31) N Sample Cups 240 x 5 , 6. Кюветы для BN-100 (OVCN11) N Cuvette Segments 9 x 5 , 7. N Антисыворотка к человеческому IgG (OSAS15) N Antiserum to Human IgG 5.0 ml , 8. N Антисыворотка к человеческому IgG1 (OQGA09) N Antiserum to Human IgG1 1.5 ml , 9. N Антисыворотка к человеческому IgG2 (OQGB09) N Antiserum to Human IgG2 1.5 ml , 10. N Антисыворотка к человеческому IgG3 (OQGC09) N Antiserum to Human IgG3 1.5 ml , 11. N Антисыворотка к человеческому IgG4 (OQGD09) N Antiserum to Human IgG4 1.5 ml , 12. N Антисыворотка к человеческому IgA (OSAR15) N Antiserum to Human IgA 5.0 ml , 13. N Антисыворотка к человеческому IgM (OSAT15) N Antiserum to Human IgM 5.0 ml , 14. N Антисыворотка к человеческому C3c (OSAP15) N Antiserum to Human C3c 5.0 ml , 15. N Антисыворотка к человеческому C4 (OSAO15) N Antiserum to Human C45.0 ml , 16. N Антисыворотка к человеческому трансферрину (OSAX15)N Antiserum to Human Transferrin 5.0 ml , 17. N Антисыворотка к человеческому альбумину (OSAL15) N Antiserum to Human Albumin 5.0 ml , 18. N Антисыворотка к человеческому альфа1-антитрипсину (OSAZ15) N Antiserum to Human alpha1-Antitrypsin 5.0 ml , 19. N Антисыворотка к человеческому бетта2-макроглобулину (OSAM15) N Antiserum to Human betta 2-Macroglobulin 5.0 ml , 20. N Антисыворотка к человеческому гаптоглобину (OSAV15) N Antiserum to Human Haptoglobin 5.0 ml , 21. N Антисыворотка к человеческому кислому альфа1-гликопротеину (OSAW15) N Antiserum to Human alpha1-acid-Glycoprotein 5.0 ml , 22. N Антисыворотка к человеческому преальбумину (OUIF09) N Antiserum to Human Prealbumin 2.0 ml , 23. N Антисыворотка к человеческому церуплазмину (OUIE09) N Antiserum to Human Ceruloplasmin 2.0 ml , 24. N Антисыворотка к человеческому аполипротеину В (OSAN15) N Antiserum to Human Apolipoprotein B 5.0 ml , 25. N Антисыворотка к человеческому С1-ингибитору (OQEY09) N Antiserum to Human C1-Inhibitor 2.0 ml , 26. N Антисыворотка к человеческому Ig/L-цепи, К-типа (OWHG09) N Antiserum to Human Ig/L-chain, kappa-Type 2.0 ml , 27. N Антисыворотка к человеческому Ig/L-цепи, L-типа (OWHH09) N Antiserum to Human Ig/L-chain, lambda-Type 2.0 ml , 28. N Латекс РФ (OUUA21) N Latex RF 8х 4 ml , 29. N Латекс РФ (OUUA13) N Latex RF 6 x 2 ml , 30. N Латекс CRP (OQIY21) N High Sensitivity CRP 5x5 ml , 31. N Латекс CRP (OQIY13) N High Sensitivity CRP 3 x 2.0 ml 3x2 ml , 32. N Латекс ASL (OUSS13) N Latex ASL 8 x 4 ml , 33. N Latex ADNase B (OWTI11) N Latex ADNase B 6 x 2 ml, 6x 1 ml , 34. N Латекс IgE (OQTG15) N Latex IgE 3x3 ml , 35. N Латекс Миоглобин (OWIA11) N Latex Myoglobin 6 x 2 ml, 6x 0,5 ml , 36. N Латекс ЦИК (NCMH111) N Latex CIC 4 x3 ml, 5x1 ml , 37. N Белковый стандарт SL (OQIM13) N Protein Standard SL 3 x 1.0 ml , 38. N Белковый стандарт PY (OUID13) N Protein Standard PY 3 x for 1.0 ml , 39. N Аполипротеиновый стандарт (OUPG07) N Apolipoprotein Standard Serum 3 x for 0.5 ml , 40. N ревматологический стандарт SL (OQKZ13) N Rheumatology Standard SL 3 x 1.0 ml , 41. N/T Протеиновый контроль PY (OWSY13) N/T Protein Control PY 3 x for 1.0 ml , 42. N/T Белковый контроль SL, уровень средний (OQIO13) N/T Protein Control SL, Level M 3 x 1.0 ml , 43. N/T Белковый контроль SL, уровень низкий (OQIN13) N/T Protein Control SL, Level L 3 x 1.0 ml , 44. N/T Белковый контроль SL, уровень высокий (OQIP13) N/T Protein Control SL, Level H 3 x 1.0 ml , 45. Аполипротеиновая контрольная сыворотка CHD лиоф. (OUPH07) polipoprotein Control Serum CHD 3 x for 0.5 ml , 46. N/T ревматологический контроль SL/1 (OQDB13) N/T Rheumatology Control SL/1 3 x 1.0 ml , 47. N/T ревматологический контроль SL/2 (OQDC13) N/T Rheumatology Control SL/2 3 x 1.0 ml , 48. N дилюент (для разбавления образцов) (OUMT61) N Diluent (for Sample redilution) 1.5 l , 49. N дилюент (для разбавления образцов) (OUMT65) N Diluent (for Sample redilution) 5.0 l , 50. N реакционный буфер (OUMS61) N Reaction Buffer 1.5 l , 51. N реакционный буфер (OUMS65) N Reaction Buffer 5.0 l , 52. N расходный реагент для преципитации (OUMU15) N Supplementary Reagent/Precipitation 5.0 ml , 53. N дополнительный реагент (OQTD11) N Supplement Reagent 6x0,5 ml, 2x 6,0 ml , 54. N латексный липопротеин (OQHL115) N Latex Lp (a) 3x 2,0 ml , 55. N латексный бета 2 микроглобулин (OQWU155) N Latex beta 2 micro globulin 1,8 ml , 56. N аполипопротеин А-II (OQBA095) N Apolipoprotein A-II 2x2,0 ml , 57. Липопротеин контроль (OQCW 055) Lp(a) control SY (h) 3x 0,5 ml , 58. Липоротеин стандарт (OQCV055) Lp(a) standard SY (h) 3x 0,5 ml , 59. N латексный амилоидный белок А (OQMP115) N Latex SAA 6x 2 ml, 7x 0,05 ml , 60. N латексный Цистатин С (OQNM 115) N Latex Cystatin C 4x2 ml, 6x0,5 ml , 61. N Аполипопротеин Е (OQDL095) Apolipoprotein E 2x2 ml , 62. N Латекс растворимый рецептор к трансферину (OQTC115) N Latex sTfR 3x2 ml , 63. N Антисывротка человеческая к Аполипопротеину А-1 (OUED 15) N Antiserum Human Apolipoprotein A-1 5,00 ml , 64. N Антисывротка человеческая к Аполипопротеину А-1 (OUED 09) N Antiserum Human Apolipoprotein A-1 2,00 ml , 65. N Антисыворотка к гемопексину (OUVN095) N Antiserum Haemopexin 2,00 ml , 66. N Антисыворотка к ретинол связывающему белку (OUVO095) N Antiserum Retinol-binding Protein 2,00 ml , 67. N альфа 1- микроглобулин (OWLA115) N alpha 1-microglobulin 2x2 ml , 68. N Латексный ферритин (OQTH 11) N Latex ferritin 4x3 ml, 3x1 ml , 69. N протеиновый стандарт (OQLV07) N Protein standard UY 3x0,5 ml , 70. Очиститель SCS (OQUB 19) Cleaner SCS 6x0.5 ml , 71. Реакционные пробирки (904-0721-9) Reaction Tube SU-40, 1X 3000 шт. , 72. Плашка для образца (974-0771-3), SAP 400A (Sample Plate), 50x50 wels. , 73. Чашки образца конические (424-1251-0) Sample Cups conical, 1x100 шт. , 74. Чашки для образца (73-646) Samle cups 3,5 mL, 1x1000 шт. , 75. Чашки для образца (73-641) Sample cups 1,5 mL, 1x1000 шт. , 76. Промывающий раствор 1 (964-0631-3), СА Clean I, 1x50 mL , 77. Промывающий раствор 2 (964-0611-9), СА Clean II, 1x500 mL , ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияDade-Behring Marburg GmbH
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияФРГ
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияФРГ
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияDade-Behring Marburg GmbH
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияФРГ
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияФРГ
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях