Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o66274 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/1085 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.09.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 14.09.2014 |
Наименование медицинского изделия | Установки стоматологические модели: "ISOCONCEPT", "ISOPLUS-LITE" с принадлежностями (См. Приложение на на 11 л.) Принадлежности к установкам стоматологическим модели: “Изоконцепт”, ”Изоплюс-лайт”: , 1. Лампа операционного освещения. , 2. Штанги крепления лампы операционного освещения. , 3. Модуль врача центральный с клавиатурой. , 4. Штанги крепления центрального модуля врача. , 5. Модули и инструменты, крепящиеся на пульт врача: , - модуль хирургический, , - модуль микромоторный, , - модуль турбинный, , - модуль пьезо-скалер, , - модуль чистящий пескоструйный, , - модуль-шприц воздухоподачи, , - модуль интраоральной видеокамеры, , - монитор для интраоральной видеокамеры, , - штанги и комплект креплений монитора для видеокамеры, , - гелиолампа, , - столик для инструментов с комплектом креплений на центральный пульт врача. , 6. Модуль ассистента врача с клавиатурой. , 7. Штанги крепления модуля ассистента врача. , 8. Шланги для слюноотсоса, воздухоотсоса и шприца воздухоподачи. , 9. Плевательница керамическая. , 10. Блок с емкостями для распределения водоподачи, водослива, воздухозабора с электронными платами управления. , 11. Фильтры очистки. , 12. Система клапанов для распределения жидкости. , 13. Крепления блока распределения к станине стоматологического кресла. , 14. Станина стоматологического кресла, оснащенная электронными платами. , 15. Подголовник стоматологического кресла. , 16. Обивка стоматологического кресла и подголовника. , 17. Педаль ножная управления стоматологической установкой. , 18. Стул врача. , 19. Стул ассистента. , 20. Обивка стула врача. , 21. Обивка стула ассистента. , 22. Система сухого отсоса, коды: RC5=834201-868120-888100, RL7,RL9,RL11. , 23. Система сухого отсоса без держателя лампы и лотка оператора, коды: 834380, 834420, 834460, 834480, 834500. , 24. Система влажного отсоса, коды: RC6=834211-868120-888100, RL8, RL10, RL12, , 25. Система влажного отсоса без держателя лампы и лотка оператора, коды: 834390, 834430, 834470, 834490, 834510. , 26. Система сухого отсоса с сепаратором Metasys, коды: RC9=834300-868120-888100. , 27. Система сухого отсоса с сепаратором Metasys без держателя лампы и лотка оператора, коды: 834400, 834440. , 28. Система влажного отсоса с сепаратором Metasys, коды: RC4=834180-868120-883010-888100. , 29. Система влажного отсоса с сепаратором Metasys без держателя лампы и лотка оператора, коды: 834410,834450. , 30. Лампа ISOSUN, коды: Sun 1, Sun 1B. , 31. Лампа ISOSUN с инфракрасным включателем, коды: Sun 2,Sun 2B. , 32. Крепление для лампы потолочное ISOSUN, коды: Sun 3,Sun 3B, 868160. , 33. Крепление для лампы потолочное мобильное ISOSUN с инфракрасным включателем, коды: Sun 4, Sun 4B, 868160. , 34. Облицовка с креплением к полу, код: 845260. , 35. Держатель лампы и монитора с кабелем, код: 845460. , 36. Монитор с плоским экраном, код: 470307001. , 37. Коллектор с фильтром масляный, коды: 845160, 845200. , 38. Аспиратор хирургический, код: 845250. , 39. Кресло симметричное с механическим подголовником, коды: PAXN, PA. , 40. Кресло симметричное с механическим подголовником для протезирования, код: PABN. , 41. Кресло симметричное без подголовника и обивки, код: 873090. , 42. Подлокотники правый и левый для кресла симметричного, код: 843020. , 43. Подголовник для протезирования механический для симметричного кресла, код: 874010. , 44. Подголовник механический для симметричного кресла, код: 874020. , 45. Обивка для кресла симметричного с подголовником для протезирования, код: 887010. , 46. Обивка для кресла симметричного, код: 887020. , 47. Кресло ISORAMA с электрическим подголовником, код: P1BN. , 48. Кресло ISORAMA c вырезом с электрическим подголовником, код: P2BN. , 49. Кресло ISORAMA с механическим подголовником, код: P3BN. , 50. Кресло ISORAMA c вырезом с механическим подголовником, код: P4BN. , 51. Кресло ISORAMA с электрическим подголовником без обивки, код: 873110. , 52. Кресло ISORAMA c вырезом с электрическим подголовником без обивки, код: 873130. , 53. Кресло ISORAMA без подголовника и обивки, код: 873140. , 54. Кресло ISORAMA c вырезом без подголовника и обивки, код: 873150. , 55. Подголовник механический для ISORAMA кресла, код: 874020. , 56. Обивка кресла ISORAMA, код: 9652000. , 57. Обивка кресла ISORAMA с вырезом, код: 9652003. , 58. Кресло ISORAMA с электрическим подголовником для протезирования, код: P11BN. , 59. Кресло ISORAMA c вырезом с электрическим подголовником для протезирования, код: P12BN. , 60. Кресло ISORAMA с электрическим подголовником для протезирования без обивки, код: 873160. , 61. Кресло ISORAMA c вырезом с электрическим подголовником для протезирования без обивки, код: 873170. , 62. Обивка кресла ISORAMA с подголовником для протезирования, код: 9652011 , 63. Обивка кресла ISORAMA с вырезом с подголовником для протезирования, код: 9652012. , 64. Спинка кресла ISORAMA, код: PIBN. , 65. Панель для просмотра рентгеновских снимков, коды: 888100, 888150, 888210. , 66. Подголовник анатомический кресла ISORAMA с вырезом, код: P 12. , 67. Подголовник анатомический кресла ISORAMA с вырезом, код: P 12BN. , 68. Стул ассистента SZP GAT, код: ZPG, ZPB. , 69. Стул ассистента без обивки, код: 882010. , 70. Обшивка стула ассистента ZP, коды: ZPG, 9662000. , 71. Стул врача Z3P GAT, коды: Z3PG, Z3PB. , 72. Стул врача без обивки, код: 882020. , 73. Обивка стула врача Z3P, коды: Z3PG, 9662006. , 74. Мотор с выемкой всасывающий, код: 838011. , 75. Набор инструментальный для Duerr (крепления), коды: 845340, 845330. , 76. Шприц шести- функциональный для медсестры, код: 884090. , 77. Шприц трех- функциональный для медсестры, код: 884100. , 78. Система дезинфекции Calbenium, код: 883020. , 79. Лоток для медсестры, код: 888130. , 80. Набор для версии SPLIT (боковое крепление), коды: 845150, 845490. , 81. Подголовник магнитный (детский вариант), коды: 980022, 874030. , 82. Клапан соленоидальный для центрального сухого отсоса, код: 821040. , 83. Клапан соленоидальный для центрального влажного отсоса, код: 821060. , 84. Столик фронтальный, код: 888170. , 85. Подлокотник правый Isorama, коды: 9203015S, 843010. , 86. Модуль шприца шести- функциональный автоклавируемый стандартный, коды: 858180, 864030, 854010. , 87. Шланг стоматологический модуля шести- функционального, код: 864140. , 88. Модуль шприца шести- функциональный автоклавируемый с фиброоптикой, коды: 858190, 864040. , 89. Шланг стоматологический для модуля турбинного с фиброоптикой, код: 864200. , 90. Модуль C.B. турбинный стандартный на четыре выхода с фиброоптикой, коды: 858040, 864010, 854140. , 91. Модуль C.B. турбинный с регулируемой скоростью на четыре выхода с фиброоптикой, коды: 858060, 864020, 854130. , 92. Модуль C.B. турбинный с регулируемой скоростью на четыре выхода с фиброоптикой или воздушным мотором, код: 844140. , 93. Модуль C.B. турбинный стандартный, коды: TM 1, ТМ3, ТМ7. , 94. Шланг стоматологический турбинного модуля, код: 864190. , 95. Модуль C.B. турбинный с регулируемой скоростью, коды: 864020, ТМ9, ТМ4. , 96. Шланг стоматологический турбинного модуля с регулируемой скоростью, код: TM11. , 97. Модуль микромоторный с электрическим микромотором стандартный с подсоединением фиброоптики микромотора, коды: NM5, NM7, NM2, NM3. , 98. Модуль микромоторный с электрическим микромотором высокочастотный с фиброоптикой, коды: NM6, NM8, 844230+852190, NM4. , 99. Шланг стоматологический микромоторный высокочастотного модуля, код: NM10. , 100. Модуль микромоторный с электрическим микромотором включающий MC3LK микромотор, код: 864070. , 101. Шланг стоматологический микромоторный, код: NM9. , 102. Модуль для микромотора, код: 864060. , 103. Шланг стоматологический микромоторный высокочастотного модуля, код: 864220. , 104. Модуль для микромотора высокочастотный, код: 864070. , 105. Микромотор MC3LK, код: 852190. , 106. Шланг стоматологический микромоторный с фиброоптикой, код: 864210. , 107. Модуль микромоторный для импланталогии, коды: 858370, 854020, 864120. , 108. Шланг стоматологический микромоторный для импланталогии, код: 864150. , 109. Модуль трех- функциональный, код: 864090. , 110. Шланг стоматологический трех- функционального модуля, код: 864250. , 111. Пьезо-скалер, коды: 858200, 864050, 844130. , 112. Пьезо-скалер электрический с фиброоптикой, коды: 858420, 864080, 854060, 854180. , 113. Шланг стоматологический для пьезо-скалера, код: 864160. , 114. Шланг стоматологический для пьезо-скалера с фиброоптикой, код: 864240. , 115. Модуль с пьезорама-скалером Satelek, код: 864280. , 116. Модуль с гелеолампой (лампой светоотверждления), коды: 858090, 864260, 858410, 864130, 864260, 854170, 844220. , 117. Шланг стоматологический модуля с гелиолампой, коды: 864230, 864270. , 118. Модуль порошковый чистящий, коды: 858130, 864110, 854120. , 119. Шланг стоматологический для порошкового чистящего модуля, коды: 864180. , 120. Модуль электрохирургический с коагулятором, коды: 858110, 864100, 854070. , 121. Шланг стоматологический для модуля с коагулятором, код: 864170. , 122. Набор из трех инструментов (шприцов) с фиброоптикой, код: 845270. , 123. Модуль с интраоральной камерой, код: 844260. , 124. Шланг стоматологический модуля интраоральной камеры, код:844310. , 125. Набор хирургический с емкостью для жидкости, коды: 845220, 845480. , , , , , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Стомакс |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Eurodent S.p.A. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |