Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o66277 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/1044 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.09.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 13.09.2014 |
Наименование медицинского изделия | Цитофлуориметр проточный сортировщик BD FACSAria в составе (см. Приложение на 3 листах) 1. Стойка для вспомогательных растворов [Fluidics cart] – 1 шт , 2. Емкость, 10 л [10L container] – 4 шт , 3. Емкость, 5 л [5L container] – 4 шт , 4. Набор принадлежностей [Accessory Kit] – 1 шт, в составе: , · Держатель для микропробирок 1 мл [1-mL microtube holder] –1 шт , · Держатель для пробирок 12х 75 мм [12 x 75-mm test-tube holder] –1 шт , · Держатель для центрифужных пробирок 15 мл [15-mL centrifuge-tube holder] – 1 шт , · Четырехпозиционный держатель пробирок 1 мл для сбора фракций [Four-way 1-mL collection tube holder] –1 шт , · Четырехпозиционный держатель пробирок 12х75 мм для сбора фракций [Four-way 12 x 75-mm collection tube holder] –1 шт , · Двухпозиционный держатель пробирок 12х75 мм для сбора фракций [Two-way 12 x 75-mm collection tube holder] –1 шт , · Двухпозиционный держатель пробирок 15 мл для сбора фракций - [Two-way 15-mL collection tube holder] –1 шт , · Запасные сопла проточной системы, 70 мкм [Spare nozzles 70 micron] – 3 шт. , · Запасные сопла проточной системы, 100 мкм [Spare nozzles 100 micron] – 3 шт. , · Кольцевая прокладка для сопла [Nozzle O-rings] 30 шт. , · Трубка подачи образца [Sample injection tubing] – 3 шт. , · Трубка клапана ЭйчПиЭлСи [HPLC valve tubing] – 3 шт , · Колпачок [Ferrule] – 10 шт , · Устройство для замены [Ferrule-removal tool] –1 шт , · Пружина рычага сопла [Nozzle-lever spring] –1 шт , · Поршень рычага сопла [Nozzle-lever plunger] –1 шт , · Набор для замены трубок стойки для вспомогательных растворов [Fluidics cart tubing replacement kit] – 1 шт, включая: , · • Трубки для проточной жидкости 1/4 x 1/8-дюйма, длина 96 дюймов, синий [1/4 x 1/8-in sheath tubing, 96-in. length, blue] – 1 шт , · Трубки для отработанного раствора 1/4 x 1/8 дюйма, длина 288 дюймов, оранжевый [1/4 x 1/8-in. waste tubing 288-in. length, orange] – 1 шт , · Трубки для воздуха 3/8 x 1/4 дюйма, длина 96 дюймов, прозрачный [3/8 x 1/4-in. air tubing 96-in. length, clear] – 1 шт. , · Трубки для отработанного раствора 3/8 x 1/4 дюйма, длина 96 дюймов, желтый [3/8 x 1/4-in. waste tubing 96-in. length, yellow] –1 шт , · Кабель питания стойки для вспомогательных растворов [Fluidics cart power cord] –1 шт , · Система фильтров для вспомогательных растворов в сборе Палл СупорКэп 50, 0,2 мкм [Fluid filter assembly Pall SuporCap 50, 0.2 µm] – 1 шт. , · Система обходных трубок в сборе с трубками и быстро отсоединяемыми разъемами [Bypass tubing assembly (tubing and quick-disconnect fittings)] –1 шт , · Лоток-адаптор для микроскопных стекол [Adaptor tray for microscope slides] – 1 шт. , · Щиток АЦДУ [ACDU splash shield] –1 шт , · Набор ключей Аллена [Allen wrench set] –1 шт , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | БИОЛАЙН |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Becton Dickinson |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |