Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o66288 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/1017 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.09.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 08.09.2014 |
| Наименование медицинского изделия | Пульсоксиметры с капнометром моделей 9843, 9845, 9847 с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) I. Пульсоксиметры с капнометром модели 9843: , 1. Пульсоксиметр с капнометром (без тревог) - 9843 , 2. Датчик углекислого газа - 9840SA , 3. Трубка воздушного адаптера (3 шт.) - 9840AAT , 4. Руководство по эксплуатации - 9843 INS , 5. Батареи алкалиновые типа АА, 6 шт. , 6. Датчик - прищепка на палец для взрослых с кабелем 1м - 8000AA , II. Пульсоксиметры с капнометром модели 9845: , 1. Пульсоксиметр с капнометром (с тревогами по остановке дыхания) - 9845 , 2. Датчик углекислого газа - 9840SA , 3. Трубка воздушного адаптера (3 шт.) - 9840AAT , 4. Руководство по эксплуатации - 9843 INS , 5. Батареи алкалиновые типа АА, 6 шт. , 6. Датчик - прищепка на палец для взрослых с кабелем 1м - 8000AA , III. Пульсоксиметры с капнометром модели 9847: , 1. Пульсоксиметр с капнометром (с тревогами по всем параметрам) 9847 , 2. Датчик углекислого газа - 9840SA , 3. Трубка воздушного адаптера (3 шт.) - 9840AAT , 4. Руководство по эксплуатации - 9843 INS , 5. Батареи алкалиновые типа АА, 6 шт. , 6. Датчик - прищепка на палец для взрослых с кабелем 1м - 8000AA , IV. Принадлежности для оксиметров с капнометром моделей 9843, 9845 и 9847: , 1. Трубка воздушного адаптера для приборов серии 9840 – (12 шт.) - 9840AAT , 2. Прикрепляемый принтер для пульсоксиметров 8500 и 9840 - 8500P , 3. Датчик углекислого газа для приборов серии 9840 - 9840SA , 4. Кофр - 9840CC , 5. Удлинительный кабель пациента, 3фута/1 м - 8500I , 6. Удлинительный кабель, 9футов/3 м - 8500VI , 7. Монтажный кронштейн - 8500MB , 8. Монтажный кронштейн с системой крепления на шест - 8500MB-PMS , 9. Руководство по эксплуатации 8500Р - 8500P-INS , 10. Резиновый амортизатор - 8500RB , 11. Руководство по эксплуатации 9843 - 9843INS , 12. Руководство по эксплуатации 9845 - 9845INS , 13. Руководство по эксплуатации 9847- 9847INS , 14. Настольная подставка - 8500TS , 15. Термобумага для принтера (20 рулонов) для 8500Р - 8500P-PAP , 16. Программное обеспечение для обработки данных пульсоксиметрии, , Компакт-диск - nVISION™ , 17. Кабель для подключения к компьютеру (считывание из памяти) - 1000MC , 18. Кабель для подключения к компьютеру (считывание из памяти или текущие данные) - 1000RTC , V. Датчики для пульсоксиметров с капнометром моделей 9843, 9845 и 9847: , 1. Гибкие одноразовые датчики для взрослых Flexi-Form® II - 7000A , 2. Набор гибких одноразовых датчиков Flexi-Form® II - 7000D (4 шт.-7000A, , 2 -7000I, 2 шт.-7000N, 2 шт.-7000P) , 3. Гибкие одноразовые датчики для детей Flexi-Form® II - 7000I , 4. Гибкие одноразовые датчики для новорожденных Flexi-Form® II - 7000N , 5. Гибкие одноразовые датчики для подростков Flexi-Form® II - 7000P , 6. Датчик - прищепка на палец для взрослых со встроенной пружиной и кабелем 1 м - 8000AA , 7. Датчик - прищепка на палец для взрослых со встроенной пружиной и кабелем 3 м - 8000AA-3 , 8. Датчик - прищепка на палец для подростков с внешней пружиной и кабелем 1 м - 8000AP , 9. Датчик - прищепка на палец для подростков с внешней пружиной и кабелем 3 м - 8000AP-3 , 10. Датчик - прищепка на палец для взрослых с кабелем 1м - 8000K2 , 11. Датчик - прищепка на ухо - 8000Q , 12. Датчик отражающего типа с держателями (8000H) - 8000R , 13. Держатели датчика 8000R, 10 чашечек и 20 клеящих полосок - 8000H , 14. Гибкий датчик для взрослых (кабель 1 м) с 25 бандажами 8000JFW - 8000J , 15. Гибкий датчик для взрослых (кабель 3 м) с 25 бандажами 8000JFW - 8000J-3 , 16. Бандаж Flexi Wrap® - Adult Flexi Wrap, (25 шт.) - 8000JFW , 17. Гибкий датчик для новорожденных с 25 Flexi Wrap-Neonatal 8001JFW - 8001J , 18. Бандаж Flexi Wrap®-Neonatal 8001JFW (25 шт.) - 8001JFW , 19. Гибкий детский датчик с 25 Flexi Wrap-Infant 8008JFW - 8008J , 20. Бандаж Flexi Wrap® - Infant 8008JFW (25 шт.) – 8008JFW , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Олеста Трейдинг |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Nonin Medical, Inc., |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |