Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o66295 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/1391 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.11.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 04.11.2014 |
Наименование медицинского изделия | Установка ангиографическая Innova 3100 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) 1. Однопроекционная система INNOVA 3100, , 2. Стол ангиографический OMEGA для установки INNOVA 3100, , 3. Принадлежности стола с возможностью наклона, , 4. Приспособления для подготовки к установке системы , INNOVA 3100, , 5. Переключатель трехклавишный, , 6. Крышка для педального трехклавишного переключателя, , 7. Переключатель двухпедальный, , 8. Крышка двухпедального переключателя для однопроекционной , системы, , 9. Клавиатура системы DL, , 10.Принадлежности опции отслеживания болюса, , 11.Принадлежности системы 3D, , 12.Мониторы для просмотра медицинских изображений с подставкой, , 13.Подсветка для мониторов с подключенными кабелями, , 14.Рабочая станция AW 4.2 для просмотра, обработки и архивации , медицинских изображений, , 15.Программные модули для анализа медицинских изображений , на рабочей станции AW 4.2, , 16.Подголовник-удлинитель для стола Omega, , 17.Удаленная панель управления, расположенная сбоку стола, , для системы INNOVA 3100, , 18.Дополнительное позиционирующее устройство для , системы INNOVA 3100, , 19.Подлокотники для ангиографического стола Omega, , 20.Подголовник для ангиографического стола Omega, , 21.Запасная пенопластовая подкладка для подголовника, , 22.Хирургический защитный фартук, , 23.Рентгенозащита для щитовидной железы, , 24.Устройство автоматическое для введения контрастного вещества, , 25.Опоры для автоматического устройства для введения , контрастного вещества, , 26.Стойка для фиксации устройства к рентгеновскому столу, , 27.Баллоны и головки к автоматическому устройству для введения , контрастного вещества, , 28.Стойка с опорой для внутривенных инъекций, , 29.Фиксаторы для рук, , 30.Компьютерная видеостанция для ангиографии, , 31.Лазерный принтер для печати медицинских изображений, , 32.Интерфейс лазерного принтера для печати медицинских , изображений, , 33.Устройство для модемной связи ангиосистемы, , 34.Силовой распределительный щит, , 35.Комплект кабелей для монтажа системы. , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Московское представительство "Дженерал Электрик Медикал Системз |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | GE Medical Systems S.C.S. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция, Испания, Великобритания, США |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция, Испания, Великобритания, США |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |