Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o6635 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2008/02350 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплект эндовидиоскопический для малоинвазивной хирургии КЭВ-1-"Линза" по ТУ 9444-010-46978484-2008 в составе (см. Приложение на 3 л.): 1. Артроскоп операционный с волоконным световодом АрО-ВС-01 с принадлежностями: - трубка оптическая ?4 мм, 0?, длина 175мм, - трубка оптическая ?4 мм, 30?, длина 175мм, - трубка оптическая ?2,7 мм, 0?, длина 197мм, - трубка оптическая ?2,7 мм, 30?, длина 197мм, - трубка оптическая ?2,7 мм, 75?, длина 197мм, - ствол артроскопа с поворотными кранами, - канюля дренажная, - троакар пирамидальный канюли дренажной, - троакар конический тупой канюли дренажной, - троакар пирамидальный, - троакар конический тупой, - щуп крючковидный, - зажим менисковый, - выкусыватель, - нож, - ножницы, - менискотом, - ручка-держатель для сменного инструмента, - щетка для чистки ствола, - втулка к "Storz" (Германия) и "Olimpus" (Япония), - втулка к "Wolf" (Германия), - колпачок, - кольцо прокладка. 2 Бронхоскоп операционный с волоконным световодом БрО-ВС-01 с принадлежностями: - корпус бронхоскопа, - трубка оптическая ?4 мм, 0?, длина 520мм, - трубка оптическая ?4 мм, 30?, длина 520мм, - ствол ?8 мм, длина 350мм, - ствол ?9 мм, длина 350мм, - ствол ?9 мм, длина 430мм, - ствол ?10 мм, длина 350мм, - ствол ?10 мм, длина 430мм, - ствол ?11 мм, длина 350мм, - ствол ?11 мм, длина 430мм, - ствол ?12 мм, длина 350мм, - ствол ?12 мм, длина 430мм, - ствол ?13 мм, длина 350мм, - ствол ?13 мм, длина 430мм, - ствол ?14 мм, длина 350мм, - ствол ?14 мм, длина 430мм, - световод волоконный ?5 мм, длина 1400мм, - щипцы для извлечения инородных тел, - щипцы для взятия биопсии большие, трубка отсоса для эвакуации содержимого, - лупа на кронштейне с защитной крышкой, - дефлектор световой, - переходник для оптических трубок, - канюля инжекционная, - крышка защитная со стеклом, - заглушка канала дефлектора светового, - колпачок инжекционной канюли, - клапан для полузакрытого контура дыхания, - щетка жесткая, - ватодержатель для бронхоскопа, - втулка к "Storz" (Германия) и "Olimpus" (Япония), - втулка к "Wolf" (Германия), - прокладка для переходника. 3. Риноотоскоп операционный с волоконным световодом РиО-ВС-01 с принадлежностями: - трубка оптическая ?4 мм, 0?, длина 175мм, - трубка оптическая ?4 мм, 30?, длина 175мм, - держатель оптической трубки для риноскопии, - держатель оптической трубки для отоскопии с пневматическим переходником для ушных раковин, - нагнетатель пневматический с трубкой, - распылитель для локальной анестезии со сменными наконечниками, - корпус воронки Зигле, - воронка ушная ?3 мм, - воронка ушная ?4 мм, - воронка ушная ?6 мм, - осветитель светодиодный, - адаптер сетевой для осветителя светодиодного, - втулка к "Storz" (Германия) и "Olimpus" (Япония), - втулка к "Wolf" (Германия). 4. Уретроскоп операционный с волоконным световодом УрО-ВС-01 с принадлежностями: - корпус уретроскопа, - лупа, - ствол мужской Ш 21, - ствол мужской Ш 25, - ствол мужской Ш 27, - ствол женский Ш 23, - ствол женский Ш 27, - обтуратор к стволу мужскому Ш 21, - обтуратор к стволу мужскому Ш 25, - обтуратор к стволу мужскому Ш 27, - обтуратор к стволу женскому Ш 23, - обтуратор к стволу женскому Ш 27, - световод жесткий к мужскому стволу, - световод жесткий к женскому стволу, - щетка для чистки ствола, - ватодержатель для уретроскопа, - втулка к "Storz" (Германия) и "Olimpus" (Япония), - втулка к "Wolf" (Германия). 5. Видеокамера цифровая эндоскопическая ВЦЭ-1.3 с принадлежностями: - CD с программным обеспечением. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ЛИНЗА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 195279, Санкт-Петербург, шоссе Революции, д.69, лит. А, пом. 40Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 195279, Санкт-Петербург, шоссе Революции, д.69, лит. А, пом. 40Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "ЛИНЗА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 195279, Санкт-Петербург, шоссе Революции, д.69, лит. А, пом. 40Н |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 195279, Санкт-Петербург, шоссе Революции, д.69, лит. А, пом. 40Н |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4410 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 268100 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ЗАО "ЛИНЗА", 195279, Санкт-Петербург, шоссе Революции, д. 69, лит. А, пом. 40Н |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |