Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o66374 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/1321 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.10.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 22.10.2014 |
Наименование медицинского изделия | Инкубаторы для новорожденных серии Bandeq, модели: NEO 2000, NEO 90, NEO 2000T с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) 1. Инкубатор BANDEQ NEO - базовый аппарат , , 2. Блок управления с монитором , , 3. Колпак инкубатора наружный , , 4. Колпак инкубатора внутренний , , 5. Тележка с колесами для инкубатора , , 6. Тележка складная транспортная с колесами для инкубатора , , 7. Ложе ребенка , , 8. Лоток для рентгеновской кассеты , , 9. Матрац , , 10. Модуль инкубатора сенсорный , , 11. Модуль регулировки влажности , , 12. Модуль регулировки кислорода , , 13. Модуль регулировки температуры , , 14. Датчик кислородный , , 15. Датчики температурные , , 16. Датчик стабилизатора кислорода , , 17. Фильтры воздушные , , 18. Трубки для воды , , 19. Резервуар для влаги , , 20. Порты из плексигласа , , 21. Устройства для открытия портов , , 22. Манжеты дверок доступа , , 23. Прокладки дверок доступа , , 24. Весы встроенные , 25. Стенки инкубатора двойные внутренние , , 26. Палатка кислородная «OXIPOD» , , 27. Шланг для подачи кислорода , , 28. Баллоны кислородные , , 29. Крепления для кислородных баллонов в сборе , , 30. Аспиратор , , 31. Мешок Амбу , , 32. Маски Лицевые , , 33. Фиксатор головы , , 34. Полки для приборов со штативом , , 35. Ящики выдвижные , , 36. Штатив инфузионный в сборе , , 37. Блок для фототерапии , , 38. Штатив для блока фототерапии , , 39. Лампы для фототерапии – набор 5 штук , , 40. Лампа галогеновая , , 41. Глазная маска неонатальная , , 42. Аккумулятор инкубатора , , 43. Устройство зарядное для аккумулятора , , 44. Кабель сетевой , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Медкор-МС |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ningbo David Medical Device Co., Ltd |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | КНР |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | КНР |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |