Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o66375 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/1457 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.11.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 16.11.2014 |
Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский серии Bandeq, модель DR-3 Multi с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) - Рентгеновское питающее устройство, , - Блок электроники и управления рентгеновского питающего устройства, , - Генератор рентгеновского излучения, , - Рентгеновская трубка -1 в сборе, , - Рентгеновская трубка -2 в сборе, , - Высоковольтный кабель рентгеновской трубки, , - Автоматический регулятор дозы рентгеновского излучения, , - Мультифункциональный рентгенодиагностический стол в комплекте с автоматическим реле экспозиции, , - Шкаф электронного управления рентгенодиагностическим столом, , - Полупроводниковая матрица-детектор, , - Усилитель рентгеновского изображения, , - Система передачи рентгеновского изображения, , - Телевизионная система, , - Монитор с высоким разрешением, , - Рабочая станция на базе персонального компьютера, , - Программное обеспечение DICOM 3,0 для рабочей станции, , - Консоль оператора с пультом управления комплексом, , - Ионизационная измерительная камера дозы рентгеновского излучения, , - Диафрагма рентгеновского излучения, с ручным и автоматическим управлением, , - Дистанционный пульт управления, , - Вертикальная стойка для рентгеновских снимков, , - Комплект рентгеновских кассет, , - Подлокотники, , - Фиксаторы для рук пациента, , - Подставка под плечи пациента, , - Подставка для ног пациента, , - Устройство для позиционирования детей, , - Кассетодержатель для латерографии, , - Прединсталляционный набор, , , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Медкор-МС |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Beijing Wandong Medical Equipment Co., Ltd |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | КНР |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | КНР |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |