Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o66383 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/149 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.02.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 01.02.2015 |
Наименование медицинского изделия | Дрели хирургические "XPS 3000" и "Микро" с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах), 1. Блок управления с двумя помпами (для орошения и охлаждения) , 2. Блок управления с одной помпой (для орошения) , 3. Рукава для орошения и охлаждения , 4. Шланги для орошения и охлаждения , 5. Высокоскоростная насадка-микродебридер «Магнум-2» , 6. Высокоскоростной мотор с водяным охлаждением , 7. Прямая насадка «Икс Калибур» , 8. Изогнутая насадка «Икс Калибур» , 9. Насадка «Скитер» , 10. Мотор «Микро» , 11. Защитная муфта с/без орошения для насадки «Икс Калибур» , 12. Удлиненная защитная муфта с/без орошения для насадки «Икс Калибур» , 13. Чистящая помпа , 14. Трубка-переходник к эндоскопу , 15. Педаль управления , 16. Держатель блока управления , 17. Переносная корзина для педали управления , 18. Силовой кабель , 19. Клипсы для шлангов/кабелей , 20. Чистящий состав с губкой для чистки , 21. Контейнер для хранения и стерилизации , 22. Очищающая насадка на эндоскопы «Эндо-Скраб 2» с блоком управления, помпой, ручным кнопочным и ножным переключателями , 23. Высокоскоростная насадка-дрель «Визао» , 24. Высокоскоростная насадка-микродебридор «Стрэйтшот М4» , Обозначение и маркировка продукции в соответствии с нормативными , документами изготовителя , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Medtronic Xomed |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | США |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | США |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Medtronic Xomed |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |