Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o66395 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/1389 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.11.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 04.11.2014 |
| Наименование медицинского изделия | Установка ультразвуковая терапевтическая ExAblate 2000 c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) 1. Процедурный стол с ультразвуковой системой и электроникой, , 2. Стойка с электроникой и управляющим компьютером, , 3. Рабочее место специалиста, , 4. Набор кабелей и выключателей, , 5. Матрас общего примененния, , 6. Крышка ванны, , 7. Подставка для ног, , 8. Катушка для малого таза, , 9. Держатель верхней части катушки для малого таза , (для работы с фантомом), , 10.100 расходных комплектов для терапии фибромы матки, , 11.Фантом ежедневной проверки качества, , 12.Держатель фантома, , 13.Держатель силиконового фантома, , 14.Измеритель акустической энергии. , , , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Дженерал Электрик Медикал Системз |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | InSightec Ltd |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Израиль |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Израиль |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |