RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo66397
Регистрационный номер медицинского изделияФС № 2004/1392
Дата государственной регистрации медицинского изделия04.11.2004
Срок действия регистрационного удостоверения04.11.2009
Наименование медицинского изделияРеагенты биохимические (см. Приложение на 5 листах)
Реагенты для проведения биохимических исследований , 1. Реагенты для определения кислой фосфатазы ACID PHOSPHATASE, Hillman (ACID PHOSPHATASE, Hillman), , 2. Реагенты для определения альбумина ALBUMIN, BCG (ALBUMIN, BCG), , 3. Реагенты для определения щелочной фосфатазы ALK.PHOSPHATASE, opt.DGKC (ALK.PHOSPHATASE, opt.DGKC), , 4. Реагенты для определения щелочной фосфатазы ALK. PHOSPHATASE, mod.IFCC (ALK. PHOSPHATASE, mod.IFCC), , 5. Реагенты для определения альфа-амилазы ALPHA-AMYLASE, CNP-G3 (ALPHA-AMYLASE, CNP-G3), , 6. Реагенты для определения альфа-амилазы ALPHA-AMYLASE, mod. IFCC (ALPHA AMYLASE, mod. IFCC), , 7. Реагенты для определения альфа-амилазы панкреатической ALPHA-AMYLASE PANCR, ETG7PNP (ALPHA-AMYLASE PANCR, ETG7PNP), , 8. Реагенты для определения аммония AMMONIA, UV enzym. (AMMONIA, UV enzym.), , 9. Реагенты для определения желчных кислот BILE ACID TOTAL,ENZYM.RECYCL. (BILE ACID TOTAL,ENZYM.RECYCL.), , 10.Реагенты для определения прямого билирубина BILIRUBIN AUTO DIRECT, DCA (BILIRUBIN AUTO DIRECT, DCA), , 11.Реагенты для определения общего билирубина BILIRUBIN AUTO TOTAL, DCA (BILIRUBIN AUTO TOTAL, DCA), , 12.Реагенты для определения прямого билирубина BILIRUBIN DIRECT, Jendr.Grof (BILIRUBIN DIRECT, Jendr.Grof), , 13.Реагенты для определения общего билирубина BILIRUBIN TOTAL, Jendr. Grof (BILIRUBIN TOTAL, Jendr. Grof), , 14.Реагенты для определения кальция CALCIUM, Arsenazo (CALCIUM, Arsenazo), , 15.Реагенты для определения кальция CALCIUM CPC (CALCIUM CPC), , 16.Реагенты для определения хлоридов CHLORIDE, Mercuric Thiocyanate (CHLORIDE, Mercuric Thiocyanate), , 17.Реагенты для определения холестерина CHOLESTEROL, CHOD-PAP (CHOLESTEROL, CHOD-PAP), , 18.Реагенты для определения холинэстеразы CHOLINESTERASE, Std.Method ?94 (CHOLINESTERASE, Std.Method ?94), , 19.Реагенты для определения креатинкиназы-MB CK-MB, opt.DGKC/IFCC (CK-MB, opt.DGKC/IFCC), , 20.Реагенты для определения креатинкиназы CK - NAC, opt.DGKC/IFCC (CK - NAC, opt.DGKC/IFCC), , 21.Реагенты для определения двуокиси углерода CARBON DIOXIDE (CO2), PEP-C (CARBON DIOXIDE (CO2), PEP-C), , 22.Реагенты для определения креатинина CREATININE, mod.Jaffe (CREATININE, mod.Jaffe), , 23.Реагенты для определения креатинина CREATININE, enzymatic (CREATININE, enzymatic), , 24.Реагенты для определения гамма-глутамилтрансферазы GAMMA-GT, SZASZ, stand. to IFCC (GAMMA-GT, SZASZ, stand. to IFCC), , 25.Реагенты для определения глутаматдегидрогеназы GLDH, DGKC (GLDH, DGKC), , 26.Реагенты для определения глюкозы GLUCOSE, GOD-PAP (GLUCOSE, GOD-PAP), , 27.Реагенты для определения глюкозы GLUCOSE, Hexokinase (GLUCOSE, Hexokinase), , 28.Реагенты для определения аспартатаминотрансферазы GOT (AST), mod. IFCC (GOT (AST), mod. IFCC), , 29.Реагенты для определения аланинаминотрансферазы GPT (ALT), mod. IFCC (GPT (ALT), mod. IFCC), , 30.Реагенты для определения альфа-гидроксибутиратдегидрогеназы ALPHA-HBDH, opt.DGKC (HBDH (Alpha)), , 31.Реагенты для определения гликозилированного гемоглобина HEMOGLOBIN A1C, ION EXCHANGE (HEMOGLOBIN A1C, ION EXCHANGE), , 32.Реагенты для определения холестерина-ЛПВП CHOLESTEROL HDL, DIRECT (CHOLESTEROL HDL, DIRECT), , 33.Реагенты для определения железа IRON, FERENE (IRON, FERENE), , 34.Реагенты для определения лактатдегидрогеназы LDH-L, IFCC (LDH-L, IFCC), , 35.Реагенты для определения лактатдегидрогеназы LDH-P, opt. DGKC (LDH-P, opt. DGKC), , 36.Реагенты для определения холестерина-ЛПНП CHOLESTEROL LDL, DIRECT (CHOLESTEROL LDL, DIRECT), , 37.Реагенты для определения липазы LIPASE, ENZYMATIC COLORIMETRIC (LIPASE, ENZYMATIC COLORIMETRIC), , 38.Реагенты для определения магния MAGNESIUM, XYLIDYL BLUE (MAGNESIUM, XYLIDYL BLUE), , 39.Реагенты для определения неоганического фосфора PHOSPHORUS, MOLYBDATE (PHOSPHORUS, MOLYBDATE), , 40 Реагенты для определения общего белка в моче и СМЖ, Pyrogallol Red (PROTEIN TOTAL, In urine/CSF, Pyrogallol Red), , 41.Реагенты для определения общего белка PROTEIN TOTAL, Biuret (PROTEIN TOTAL, Biuret), , 42.Пиридоксальфосфат PYRIDOXAL-5-PHOSPHATE (PYRIDOXAL-5-PHOSPHATE), , 43.Реагенты для определения триглицеридов TRIGLYCERIDES, GPO-PAP (TRIGLYCERIDES, GPO-PAP), , 44.Реагенты для определения мочевины UREA, UREASE/COLORIMETRIC (UREA, UREASE/COLORIMETRIC) , 45.Реагенты для определения мочевины UREA UV AUTO, UREASE/ GLDH (UREA UV AUTO, UREASE/ GLDH), , 46.Реагенты для определения мочевой кислоты URIC ACID, AOX (URIC ACID, AOX), , 47.Реагенты для определения мочевой кислоты URIC ACID, TBHBA (URIC ACID, TBHBA). , Контроли, калибраторы, стандарты1. Контрольная сыворотка для определения желчных кислот BILE ACID TOTAL CONTROL (BILE ACID TOTAL CONTROL),2. Контроли для определения двуокиси углерода CO2 CONTROL KIT (LEVEL 1+2) (CO2 CONTROL KIT (LEVEL 1+2)),3. Контроль для определения двуокиси углерода CO2 CONTROL LEVEL (CO2 CONTROL LEVEL 1),4. Контроль для определения двуокиси углерода CO2 CONTROL LEVEL 2 (CO2 CONTROL LEVEL 2),5. Контроль для определения креатинкиназы-DIACON CK-MB (Ass.Contr.Abn) (DIACON CK-MB (Ass.Contr.Abn),6. Контрольная сыворотка для определения липидов DIACON LIPIDS (DIACON LIPIDS (Ass.Contr.Norm)),7. Контрольная сыворотка (норма) DIACON N (Ass.Contr. Ser. Norm.) (DIACON N (Ass.Contr. Ser. Norm.)),8. Контрольная сыворотка (патология) DIACON P (Ass.Contr. Ser. Abnorm.) (DIACON P (Ass.Contr. Ser. Abnorm.)),9. Контрольный материал для определения гликозилированного гемоглобина (патология) HbA1C Control elevated (HbA1C Control elevated),10.Контрольный материал для определения гликозилированного гемоглобина (норма) HbA1C Control normal (HbA1C Control normal),11.Калибратор для определения двуокиси углерода CO2 CALIBRATOR KIT (CO2 CALIBRATOR KIT),12.Калибратор и разбавитель для определения двуокиси углерода CO2 CALIBRATOR+DILUENT (CO2 CALIBRATOR+DILUENT),13.Мультикалибратор DIACAL AUTO (Ass.Cal.Ser.) (DIACAL AUTO (Ass.Cal.Ser.)),14.Калибратор холестерина-ЛПВП HDL-CHOLESTEROL CALIBRATOR (HDL-CHOLESTEROL CALIBRATOR),15.Калибратор холестерина-ЛПНП LDL-CHOLESTEROL CALIBRATOR (LDL-CHOLESTEROL CALIBRATOR),16.Стандарт альбумина ALBUMIN STANDARD (ALBUMIN STANDARD),17.Стандарт желчных кислот BILE ACID TOTAL – STANDARD (BILE ACID TOTAL – STANDARD),18.Стандарт кальция CALCIUM STANDARD (CALCIUM STANDARD),19.Стандарт хлоридов CHLORIDE STANDARD (CHLORIDE STANDARD),20.Стандарт холестерина CHOLESTEROL STAND. (CHOLESTEROL STAND.),21.Стандарт для определения двуокиси углерода CO2 STANDARD (CO2 STANDARD),22.Стандарт креатинина CREATININE STANDARD (CREATININE STANDARD),23.Стандарт глюкозы GLUCOSE STANDARD (GLUCOSE STANDARD),24.Стандарт железа IRON STANDARD (IRON STANDARD),25.Стандарт магния MAGNESIUM STANDARD (MAGNESIUM STANDARD),26.Стандарт фосфора PHOSPHORUS STANDARD (PHOSPHORUS STANDARD),27.Стандарт общего белка в моче и СМЖ PROT. TOT. IN URINE/CSF STD. (PROT. TOT. IN URINE/CSF STD.),28.Стандарт общего белка PROTEIN TOTAL STANDARD (PROTEIN TOTAL STANDARD),29.Стандарт триглицеридов TRIGLYCERIDES STANDARD (TRIGLYCERIDES STANDARD),30.Стандарт мочевины UREA STANDARD (UREA STANDARD),31.Стандарт мочевой кислоты URIC ACID STANDARD (URIC ACID STANDARD). , , , , , , , , , Реагенты для проведения биохимических исследований , 1. Реагенты для определения кислой фосфатазы ACID PHOSPHATASE, Hillman (ACID PHOSPHATASE, Hillman), , 2. Реагенты для определения альбумина ALBUMIN, BCG (ALBUMIN, BCG), , 3. Реагенты для определения щелочной фосфатазы ALK.PHOSPHATASE, opt.DGKC (ALK.PHOSPHATASE, opt.DGKC), , 4. Реагенты для определения щелочной фосфатазы ALK. PHOSPHATASE, mod.IFCC (ALK. PHOSPHATASE, mod.IFCC), , 5. Реагенты для определения альфа-амилазы ALPHA-AMYLASE, CNP-G3 (ALPHA-AMYLASE, CNP-G3), , 6. Реагенты для определения альфа-амилазы ALPHA-AMYLASE, mod. IFCC (ALPHA AMYLASE, mod. IFCC), , 7. Реагенты для определения альфа-амилазы панкреатической ALPHA-AMYLASE PANCR, ETG7PNP (ALPHA-AMYLASE PANCR, ETG7PNP), , 8. Реагенты для определения аммония AMMONIA, UV enzym. (AMMONIA, UV enzym.), , 9. Реагенты для определения желчных кислот BILE ACID TOTAL,ENZYM.RECYCL. (BILE ACID TOTAL,ENZYM.RECYCL.), , 10.Реагенты для определения прямого билирубина BILIRUBIN AUTO DIRECT, DCA (BILIRUBIN AUTO DIRECT, DCA), , 11.Реагенты для определения общего билирубина BILIRUBIN AUTO TOTAL, DCA (BILIRUBIN AUTO TOTAL, DCA), , 12.Реагенты для определения прямого билирубина BILIRUBIN DIRECT, Jendr.Grof (BILIRUBIN DIRECT, Jendr.Grof), , 13.Реагенты для определения общего билирубина BILIRUBIN TOTAL, Jendr. Grof (BILIRUBIN TOTAL, Jendr. Grof), , 14.Реагенты для определения кальция CALCIUM, Arsenazo (CALCIUM, Arsenazo), , 15.Реагенты для определения кальция CALCIUM CPC (CALCIUM CPC), , 16.Реагенты для определения хлоридов CHLORIDE, Mercuric Thiocyanate (CHLORIDE, Mercuric Thiocyanate), , 17.Реагенты для определения холестерина CHOLESTEROL, CHOD-PAP (CHOLESTEROL, CHOD-PAP), , 18.Реагенты для определения холинэстеразы CHOLINESTERASE, Std.Method ?94 (CHOLINESTERASE, Std.Method ?94), , 19.Реагенты для определения креатинкиназы-MB CK-MB, opt.DGKC/IFCC (CK-MB, opt.DGKC/IFCC), , 20.Реагенты для определения креатинкиназы CK - NAC, opt.DGKC/IFCC (CK - NAC, opt.DGKC/IFCC), , 21.Реагенты для определения двуокиси углерода CARBON DIOXIDE (CO2), PEP-C (CARBON DIOXIDE (CO2), PEP-C), , 22.... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияМосковское представительство "Росслин Медикал
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияDialab GmbH
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияАвстрия
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияАвстрия
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях