Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o66398 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/1393 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.11.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 04.11.2014 |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор биохимический ABX PENTRA 400 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) 1. Описание методик реагентов , 2. Расшифрованное руководство пользователя , 3. Краткое руководство пользователя , 4. Клавиатура , 5. Охлаждающий блок , 6. Емкость для дистилированной воды , 7. Емкость для слива , 8. Фиксаторы – 6 шт. , 9. Наклейка штатива чашек для проб 41-50 , 10.Наклейки штатива проб 1-10 – 2 шт. , 11.Наклейка штатива реагентов 60-90 , 12.Наклейка штатива реагентов калибратора 1-15 , 13.Наклейка штатива проб калибратора 71-84 , 14.Наклейка штатива реагентов контроля 30-40 , 15.Наклейка штатива проб контроля 85-99 , 16.Коврик манипулятора , 17.Указки для сенсорного экрана – 2 шт. , 18.Лампа фотометра , 19.Подставка , 20.Переходники малые – 5 шт. , 21.Наконечники дозатора 100 мкл – 10 шт. , 22.Штуцер воздушный , 23.Фильтр , 24.Переходник большой , 25.Фиксатор фильтра , 26.Предохранители сетевые – 2 шт. , 27.Наконечники дозатора 1000 мкл – 10 шт. , 28.Штуцер жидкостный , 29.Наклейка «BIOHAZARD» , 30.Ключ типа “звездочка” , 31.Ключ , 32.Ключ типа “шестигранник” , 33.Дозатор 100 мкл. , 34.Дозатор 1000 мкл. , 35.Пробоотборник в сборе , 36.Уплотнительные кольца – 10 шт. , 37.Реагентные емкости 20 мл. – 10 шт. , 38.Реагентные емкости 10 мл. – 10 шт. , 39.Реагентные емкости 4 мл. – 10 шт. , 40.Магистраль для воды , 41.Магистраль для слива , 42.Фиксатор магистрали охлаждения , 43.Манипулятор с руководством пользователя , 44.Сетевые шнуры – 2 шт. , 45.Переходник для пробоотборника , 46.Чашки для проб – 100 шт. , 47.Трубка 1м. O 0.96 мм. , 48.Трубка 1м. O 0.74 мм. , 49.Фиксаторы – 2 шт. , 50.Сетевой распределитель , 51.Штатив для чашек проб – 6 шт. , 52.Штатив для проб – 6шт. , 53.Поддон , 54.Фиксирующая лента , 55.Блок измерительных кювет – 2 шт. , 56.Реагентный штатив для проб – 6 шт. , 57.Реагентный штатив для контроля/калибратора – 4 шт. , , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Лабикс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | HORIBA ABX Diagnostics |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |