Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o66400 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/1542 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.12.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 06.12.2014 |
| Наименование медицинского изделия | Система видеоэндоскопическая EVIS-160 EXERA с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Система видеоэндоскопическая EVIS-160 EXERA с принадлежностями: , 1. Видеоцентр системный, стандартный комплект (CV-160): , - видеоцентр системный (CV-160) , - клавиатура (MAJ-845) , - чехол для клавиатуры (MAJ-886) , - контейнер водный (MAJ-901) , - колпачок для установки баланса «белого» с держателем (MH-154) , - крепление для колпачка , - RGB кабель (MAJ-846) , - кабель видеоскопа (MAJ-843) , - фиксаторы ножек, 4шт. (MAJ-878) , - предохранители плавкие, 2шт. (MAJ-890) , - адаптер для очистки бачка (MH-436) , - держатель кабеля видеоскопа (MAJ-879) , - кабель сетевой , - инструкция по эксплуатации , 2. Источник света ксеноновый «EXERA», стандартный комплект (CLV-160): , - источник света (CLV-160) , - фиксаторы ножек, 4шт. (MAJ-878) , - предохранители плавкие, 2шт. (MAJ-893) , - кабель для регулировки световых параметров источника света (MH-966) , - сетевой кабель , - инструкция по эксплуатации , 3. Видеоконвертер, стандартный комплект (OVC-140): , - видеоконвертер (OVC-140) , - колпачок водозащитный (MH-967) , - инструкция по эксплуатации , - чемодан пластиковый для транспортировки специальный , 4 Блок увеличения для колоноскопа, стандартный комплект (MAJ-570): , - блок увеличения для колоноскопа (MAJ-570) , - кабель управления (MAJ-572) , - держатель кабеля , - кабель сетевой , - инструкция по эксплуатации , 5. Гастровидеоскоп, стандартный комплект (GIF-160, GIF-Q160): , - колпачок водозащитный (MH-553) , - клапан биопсийный, 10шт. (MB-358) , - заглушка канала (MH-944) , - загубник, 2шт. (MB-142) , - адаптер для очистки канала (MH-948, MH-856) , - щипцы биопсийные (FB-25K-1, FB-25KR-1) , - трубка инъекционная (MH-946) , - клапан подачи воды/воздуха, 2шт. (MH-438) , - клапан отсоса, 2шт. (MH-443) , - щетка чистящая (MH-507, BW-20T) , - инструкция по эксплуатации, 2шт. , - чемодан для транспортировки специальный , 6. Гастровидеоскоп, стандартный комплект (GIF-Q160Z): , - колпачок водозащитный (MH-553) , - клапан биопсийный, 10шт. (MB-358) , - заглушка канала (MH-944) , - загубник, 2шт. (MB-142) , - адаптер для очистки канала (MH-948, MH-856) , - щипцы биопсийные (FB-25K-1, FB-25KR-1) , - колпачок дистальный, 6шт. (D-201-12402) , - трубка инъекционная (MH-946) , - клапан подачи воды/воздуха, 2шт. (MH-438) , - клапан отсоса, 2шт. (MH-443) , - щетка чистящая (MH-507, BW-20T) , - инструкция по эксплуатации, 2шт. , - чемодан для транспортировки специальный , 7. Гастровидеоскоп, стандартный комплект (GIF-1T140): , - колпачок водозащитный (MH-553) , - клапан биопсийный, 10шт. (MB-358) , - заглушка канала (MH-944) , - загубник, 2шт. (MB-142) , - адаптер для очистки канала (MH-948, MH-856) , - щипцы биопсийные (FB-25K-1, FB-50K-1) , - промывочная трубка (MH-974) , - инъекционная трубка (MH-946) , - клапан подачи воды/воздуха, 2шт. (MH-438) , - клапан отсоса, 2шт. (MH-443) , - щетка чистящая (MH-507, BW-20T) , - инструкция по эксплуатации, 2шт. , - чемодан для транспортировки специальный , 8. Гастровидеоскоп, стандартный комплект (GIF-2T160): , - колпачок водозащитный (MH-553) , - клапан биопсийный, 10шт. (MAJ-419) , - заглушка канала (MH-944) , - загубник, 2шт. (MB-142) , - адаптер для очистки канала (MH-948) , - щипцы биопсийные (FB-25K-1, FB-50K-1) , - трубка для вспомогательной подачи воды (MAJ-855) , - трубка соединения каналов (MAJ-420) , - трубка инъекционная (MH-946) , - клапан подачи воды/воздуха, 2шт. (MH-438) , - клапан отсоса, 2шт. (MH-443) , - щетка чистящая (MH-507, BW-20T) , - инструкция по эксплуатации, 2шт. , - чемодан для транспортировки специальный , 9. Гастровидеоскоп, стандартный комплект (GIF-XP160): , - колпачок водозащитный (MH-553) , - клапан биопсийный, 10шт. (MB-358) , - заглушка канала (MH-944) , - загубник, 2шт. (MA-474) , - адаптер для очистки канала (MH-948, MH-856) , - щипцы биопсийные, 2шт. (FB-19K-1) , - трубка инъекционная (MH-946) , - клапан подачи воды/воздуха 2шт. (MH-438) , - клапан отсоса, 2шт. (MH-443) , - щетка чистящая (MH-507, BW-20T) , - инструкция по эксплуатации, 2шт. , - чемодан для транспортировки специальный , 10. Гастровидеоскоп, стандартный комплект (GIF-XTQ160): , - колпачок водозащитный (MH-553) , - клапан биопсийный, 10шт. (MB-358) , - заглушка канала (MH-944) , - загубник, 2шт. (MB-142) , - адаптер для очистки канала (MH-948, MH-856) , - щипцы биопсийные, 2шт. (FB-51K-1) , - трубка для вспомогательной подачи воды (MAJ-855) , - трубка инъекционная (MH-946) , - клапан подачи воды/воздуха, 2шт. (MH-438) , - клапан отсоса, 2шт. (MH-443) , - щетка чистящая (MH-507, BW-20T, BW-17K) , - инструкция по эксплуатации, 2шт. , - чемодан для транспортировки специальный , 11. Бронховидеоскоп, стандартный комплект (BF-160, BF-P160): , - колпачок водозащитный (MH-553) , - загубник, 2шт. (MA-651) , - адаптер для очистки канала (MAJ-222) , - канюля (PR-2B-1) , - щетка цитологическая, 5шт. (BC-202D-2010) , - щипцы биопсийные (FB-19C-1) , - клапан биопсийный, 10шт. (MD-495) , - клапан аспирации, 10шт. (MAJ-207) , - щетка чистящая (MH-507, BW-15B) , - инструкция по эксплуатации, 2шт. , - чемодан для транспортировки специальный , 12. Бронховидеоскоп, стандартный комплект (BF-XT160): , - колпачок водозащитный (MH-553) , - загубник, 2шт. (MA-651) , - адаптер для очистки канала (MAJ-222) , - канюля (PR-2B-1) , - зонд тепловой (CD-6C-1) , - щетка цитологическая, 5шт. (BC-202D-2010) , - щипцы биопсийные (FB-35C-1, FB-36C-1, FG-32C-1) , - клапан аспирации, 10шт. (MAJ-207) , - клапан биопсийный, 10шт. (MD-495) , - щетка чистящая (BW-15B) , - инструкция по эксплуатации, 2шт. , - чемодан для транспортировки специальный , 13. Бронховидеоскоп, стандартный комплект (BF-1T160): , - колпачок водозащитный (MH-553) , - загубник, 2шт. (MA-651) , - адаптер для очистки канала (MAJ-222) , - канюля (PR-2B-1) , - щетка цитологическая, 5шт. (BC-202D-2010) , - щипцы биопсийные (FB-20C-1) , - клапан биопсийный, 10шт. (MD-495) , - клапан аспирации, 10шт. (MAJ-207) , - щетка чистящая (MH-507, BW-15B) , - инструкция по эксплуатации, 2шт. , - чемодан для транспортировки специальный , 14. Бронховидеоскоп, стандартный комплект (BF-3C160): , - колпачок водозащитный (MH-553) , - загубник, 2шт. (MA-651) , - адаптер для очистки канала (MAJ-222) , - щетка цитологическая, 5шт. (BC-203D) , - щипцы биопсийные (FB-56D-1) , - клапан аспирации, 10шт. (MAJ-207) , - клапан биопсийный, 10шт. (MD-495) , - щетка чистящая (BW-15SH, BW-7B, 2шт.) , - инструкция по эксплуатации, 2шт. , - чемодан для транспортировки специальный , 15. Колоновидеоскоп, стандартный комплект (CF-1T140I): , - колпачок водозащитный (MH-553) , - заглушка канала (MH-944) , - адаптер для очистки канала (MH-948, MH-856) , - петля электрохирургическая с ручкой, 2шт. (SD-9U-1) , - трубка инъекционная (MH-946) , - клапан подачи воды/воздуха, 2шт. (MH-438) , - клапан отсоса, 2шт. (MH-443) , - клапан биопсийный, 10шт. (MB-358) , - щипцы биопсийные (FB-24Q-1) , - трубка для промывки (MH-974) , - щетка чистящая (MH-507, BW-20T) , - инструкция по эксплуатации, 2шт. , - чемодан для транспортировки специальный , 16. Колоновидеоскоп, стандартный комплект (CF-1T140L): , - колпачок водозащитный (MH-553) , - заглушка канала (MH-944) , - адаптер для очистки канала (MH-948, MH-856) , - петля электрохирургическая с ручкой, 2шт. (SD-9U-1) , - трубка инъекционная (MH-946) , - клапан подачи воды/воздуха, 2шт. (MH-438) , - клапан отсоса, 2шт. (MH-443) , - клапан биопсийный, 10шт. (MB-358) , - щипцы биопсийные (FB-24U-1) , - трубка для промывки (MH-974) , - щетка чистящая (MH-507, BW-20T) , - инструкция по эксплуатации, 2шт. , - чемодан для транспортировки специальный , 17. Колоновидеоскоп, стандартный комплект (CF-2T160I): , - колпачок водозащитный (MH-553) , - заглушка канала (MH-944) , - адаптер для очистки канала (MH-948) , - петля электрохирургическая с ручкой, 2шт. (SD-9U-1) , - трубка инъекционная (MH-946) , - клапан подачи воды/воздуха, 2шт. (MH-438) , - клапан отсоса, 2шт. (MH-443) , - щипцы биопсийные (FB-24Q-1) , - щетка чистящая (MH-507, BW-20T) , - инструкция по эксплуатации, 2шт. , - чемодан для транспортировки специальный , 18. Колоновидеоскоп, стандартный комплект (CF-2T160L): , - колпачок водозащитный (MH-553) , - заглушка канала (MH-944) , - адаптер для очистки канала (MH-948) , - петля электрохирургическая с ручкой, 2шт. (SD-9U-1) , - трубка инъекционная (MH-946) , - клапан подачи воды/воздуха, 2шт. (MH-438) , - клапан отсоса, 2шт. (MH-443) , - щипцы биопсийные (FB-24U-1) , - щетка чистящая (MH-507, BW-20T) , - инструкция по эксплуатации, 2шт. , - чемодан для транспортировки специальный , 19. Колоновидеоскоп, стандартный комплект (CF-Q160AI, CF-Q160I): , - колпачок водозащитный (MH-553) , - заглушка канала (MH-944) , - адаптер для очистки канала (MH-948, MH-856) , - петля электрохирургическая с ручкой, 2шт. (SD-9U-1) , - трубка инъекционная (MH-946) , - клапан подачи воды/воздуха, 2шт. (MH-438) , - клапан отсоса, 2шт. (MH-443) , - клапан биопсийный, 10шт. (MB-358) , - трубка для вспомогательной подачи воды (MAJ-855) , - щипцы биопсийные (FB-2... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ОлимпасМосква |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |