Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o66416 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/153 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.02.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 01.02.2015 |
Наименование медицинского изделия | Эндоскоп офтальмологический с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) 1. Монитор SONY 14” , 2. Монитор Med Elettronica 15” TFT-LCD , 3. Осветительный блок с ксеноновой лампой мощностью света 100Вт. , 4. Камера для галогенового источника света , 5. Осветительный блок с ксеноновым источником света 180Вт. , 6. Камера для ксенонового источника света , 7. Рукоятка диагностического наконечника/лазера для манипуляций , 8. Двухканальный адаптер для введения и соединения оптического и лазерного волокна , 9. Гибкий эндоскопический зонд (1500мм., 0,5 х 170мм.) , 10. Гибкий эндоскопический зонд (1500мм., 0,35 х 170мм.) , 11. Зонд Др.Бошера (1050/1370мм., 10°/80°) , 12. Канюля (внутр. диаметр 0,4 - внеш. 0,6) , 13. Канюля (внутр. диаметр 0,6 - внеш. 0,8) , 14. Канюля (внутр. диаметр 0,8 - внеш. 1,0) , 15. Канюля (внутр. диаметр 0,9 - внеш. 1,1) , 16. Канюля (внутр. диаметр 0,9 - внеш. 1,1) , 17. Канюля изогнутая (внутр. диаметр 0,6 - внеш. 0,8) , 18. Хирургический наконечник для сверления L/L в комплекте с лезвием и канюлей для волокна диам. 0,5мм. , 19. Хирургический пружинный наконечник L/L в комплекте с лезвием и канюлей для волокна диам. 0,5мм. , , , , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Русский медицинский экспорт инструментов |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Optosgroup S.p.A., Scholly Fiberoptic GmbH |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия, ФРГ |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия, ФРГ |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |