Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o66417 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/1490 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.11.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 23.11.2014 |
| Наименование медицинского изделия | Осмометры медицинские, модели: 4420, 5520 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) 1. Принадлежности к осмометру медицинскому, модель 4420: , 1.1. Приспособление для утилизации отходов (АС-007) , 1.2. Отвертка аккумуляторная специальная (АС-012) , 1.3. Раствор контрольный Osmocoll® N, 6 флаконов по 1 мл (SS-025) , 1.4. Раствор контрольный Osmocoll® HL, 6 флаконов по 1 мл, высокий, низкий уровни (SS-038) , 1.5. Мембраны, во влажной упаковке, предварительно подготовленные, для частиц с молекулярной массой более 30000, серии РМ, 3шт./уп. (SS-030) , 1.6. Мембраны, во влажной упаковке, предварительно подготовленные, для частиц с молекулярной массой более 10000, серии YМ, 3шт./уп. (SS-050) , 1.7. Мембраны, во влажной упаковке, предварительно подготовленные, для частиц с молекулярной массой более 10000, серии РМ, 3шт./уп. (SS-057) , 1.8. Мембраны, во влажной упаковке, предварительно подготовленные, для частиц с молекулярной массой более 3000, серии YМ, 3шт./уп. (SS-123) , 1.9. Батарея литиевая, CR2025, 2шт. (30-0125) , 1.10. Заглушка порта (RP-028) , 1.11. Отсос для референсной камеры с трубками, 2 шт, 1красная, 1 черная (RP-033) , 1.12. Контейнер для сбора отходов (RP-034) , 1.13. Датчик давления (RP-072) , 1.14. Клеточная камера (RP-073) , 1.15. Блок электронного обмена (данными) (330801) , 1.16. Дисплей , 1.17. Блок питания , 1.18. Руководство пользователя , , 2. Принадлежности к осмометру медицинскому, модель 5520: , 2.1. Микропипетка, 10 µL (AC-037) , 2.2. Подставка для ампул стандартов и контролей (AC-061) , 2.3. Термопара к модели 5520, для измерения диапазона 0-3200 ммоль/кг (AC-066) , 2.4. Термопара к модели 5520, для измерения диапазона выше 3200 ммоль/кг (AC-067) , 2.5. Отвертка шестигранная специальная (AC-011) , 2.6. Пинцет металлический специальный (AC-036) , 2.7. Кабель для принтера (AC-049) , 2.8. Держатель образца (AC-062) , 2.9. Принтер специальный для печати результатов исследований (AC-112) , 2.10. Opti-Mole стандарт осмолярности в ампулах, 100 mmol/kg (OA-010) , 2.11. Opti-Mole стандарт осмолярности в ампулах, 290 mmol/kg (OA-029) , 2.12. Opti-Mole стандарт осмолярности в ампулах, 1000 mmol/kg (OA-100) , 2.13. Раствор контрольный Osmocoll®, 6 флаконов по 1 мл, высокий, нормальный, низкий уровни по 2 флакона (SS-039) , 2.14. Раствор для очистки термопары, 60 мл (SS-003) – стартовый набор , 2.15. Диски бумажные, флакон 5000 (SS-033) – стартовый набор , 2.16. Наконечники для микропипетки, 1000 шт. (SS-036) – стартовый набор , 2.17. Подставка для образца (340438-01) , 2.18. Экран (310300) , 2.19. Клавиатура (921136) , 2.20. Руководство пользователя , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Дина Интернешнел |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | West Pharmaceutical Services Deutschland GmbH &, Co. KG |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |