Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o66454 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/1621 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.12.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 17.12.2009 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты для анализатора иммунохимического Evidence (см. Приложение на 3 листах) 1. Панель “Лекарственный мониторинг” (Evidence Drugs of Abuse) , 2. Тиреоидная панель (общая) (EvidenceThyroid (Total)) , 3. Тиреоидная панель (свободная) (Evidence Thyroid (Free)) , 4. Панель “Опухолевый мониторинг” (Evidence Tumor (Monitoring)) , 5. Опухолевая панель PSA (Evidence Tumour (PSA)) , 6. Сердечная панель (Evidence Cardiac ) , 7. Фертильная панель ( Evidence Fertility) , 8. Цитокиновая панель (Evidence Cytokine) , 9. Сервисная панель (Evidence Service) , 10. Калибратор для панели "Лекарственный мониторинг" (Evidence Drugs of Abuse Calibrator) , 11. Контрольный материал для панели "Лекарственный мониторинг" (Evidence Drugs of Abuse Controls) , 12. Калибраторы для панели "Опухолевый мониторинг" ( Evidence Tumor Panel (Monitoring) Calibrators) , 13. Калибраторы для панели "Опухолевая панель PSA" (Evidence Tumor Panel (PSA) Calibrator) , 14. Калибраторы для тиреоидной панели (общей) (Evidence Thyroid Panel Total Calibrators) , 15. Калибраторы для сердечной панели (Evidence Cardiac Panel Calibrators) , 16. Контрольный материал для сердечной панели (Evidence Cardiac Panel Controls) , 17. Калибраторы для фертильной панели (Evidence Fertility Panel Calibrators) , 18. Калибраторы для цитокиновой панели (Evidence Cytokine Calibrators) , 19. Контрольные материалы для цитокиновой панели (Evidence Cytokine Controls) , 20. Калибраторы для тиреоидной панели (свободной) (Evidence Thyroid Free Panel Calibrators) , 21. Калибраторы для сервисной панели (Evidence SERVICE Calibrators) , 22. Трех- уровневый иммуноэссэй контроль (Evidence Immunoassay Tri Level Control) , 23. Замещающий раствор (Displacement Fluid) , 24. Промывающий буфер (Wash Buffer) , 25. Биочипы Evidence (Evidence Biochips) , 26. Сигнальный реактив (Signal Reagent) , 27. Образец для испытания точности (Sample Precision Test Solution) , 28. Промывающий раствор 1,2,3, С1 (WASH SOLUTION NO. 1,2,3, С1) , 29. Салайн разбавитель (SALINE DILUENT) , 30. Хитергент для Хитачи систем (HITERGENT FOR HITACHI™ SYSTEMS) , 31. Мультиклин (MULTICLEAN) , 32. Промывающий раствор для ИСЭ (ISE WASH SOLUTION) , 33. ИСЭ калибратор А, Б. (ISE CALIBRANT A, B) , 34. Разбавитель для мочи (ISE URINE DILUENT) , 35. Реагент для испытания точности(REAGENT PRECISION TEST SOLUTION) , 36. Референсный раствор для ИСЭ (ISE INTERNAL REFERENCE SOLUTION) , 37. Дилюент ИСЭ (ISE DILUENT) , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Randox Laboratories Ltd. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Великобритания |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Великобритания |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Randox Laboratories Ltd. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Великобритания |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Великобритания |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |