Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o66459 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/1732 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.12.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 30.12.2014 |
Наименование медицинского изделия | Система диагностическая телеметрическая дистанционного контроля жизненно-важных показателей пациента Teleguard с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Принадлежности для системы диагностической телеметрической, дистанционного контроля жизненно-важных показателей пациента Teleguard : , 1. Станция центральная TELEGUARD с клавиатурой, мышью. , 2. Дисплей с электронно-лучевой трубкой для центральной станции. , 3. Дисплей жидкокристаллический для центральной станции. , 4. Передатчик телеметрический Т3124 с 4-мя ЭКГ электродами. , 5. Передатчик телеметрический Т3125 с 5-ю ЭКГ электродами. , 6. Передатчик телеметрический серии Т3300 с дисплеем. , 7. Передатчик телеметрический Т3600. , 8. Передатчик телеметрический Т3601. , 9. Кронштейн настенный для телеметрического передатчика Т3300. , 10. Кронштейн прикроватный для телеметрического передатчика Т3300. , 11. Элементы питания, тип R6/AA. , 12. Интерфейс SpO2. , 13. Интерфейс внешнего модуля измерения SpO2. , 14. Интерфейс NIBP. , 15. Набор стартовый для измерения ЭКГ пациента: , - ЭКГ-электроды , - Кабель восьмипроводной для ЭКГ по Франку (тип Франк) , - Набор с четырьмя электродами , - Набор с пятью электродами , - Кабель шестипроводный , - Кабель пятипроводный , - Кабель пятипроводный типа EASI , - Кабель четырехпроводный , 16. Модуль регистрации SpO2 с кабелем. , 17. Модуль регистрации НАД Oscar 2. , 18. Комплект для подключения мониторов пациента DINAMAP PRO 1000, Corometrics, DASH, Solar. , 19. Устройство для локализации пациента c креплением. , 20. Датчик насыщения крови кислородом для взрослых Flex. , 21. Датчик насыщения крови кислородом для взрослых Clip. , 22. Преобразователь радиочастотный. , 23. Антенна для регистрации телеметрических параметров. , 24. Устройство звукового оповещения с кабелем. , 25. Блок питания для устройства локализации пациентов. , 26. Комплект для установки программного обеспечения. , 27. Устройство для печати данных пациента с интерфейсом для подключения. , 28. Набор сервисный для установки антенн. , 29. Фильтр узкополосный. , 30. Датчики сатурации пациента, на палец, ушные, универсальные. , 31. Кабели соединительные для датчиков сатурации. , 32. Держатели для датчиков сатурации с клейкими аппликаторами. , 33. Лента для фиксирования датчиков сатурации. , 34. Полоски с гелем для датчиков сатурации. , , , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Дженерал Электрик Медикал Системз |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Представительство"ДжиИ Медикал Системз С.А. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |