Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o66462 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/1453 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.11.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 16.11.2009 |
| Наименование медицинского изделия | Изделия для лабораторных аналитических исследований (см. Приложение на 1 листе) 1. Пробирки полимерные, конические, центрифужные, круглодонные, в том числе с пробками, с винтовыми крышками, вместимостью от 1,0 до 50,0 мл для отбора, транспортировки и хранения биологического материала, пробоподготовки и проведения реакций, стерильные и не стерильные. , 2. Микропробирки, криопробирки для проведения реакций в микрообъёмах , а так же для хранения биологических образцов, в том числе при низких температурах, вместимостью от 1,0 до 4,5 мл. , 3. Банки-контейнеры полимерные с крышками, крышками завинчивающимися, в том числе с ложкой-шпателем, бактериологически чистые и стерильные для отбора транссудатов и хранения образцов биологических материалов для последующего исследования (моча, кал, биоптат, секционный материал и др.) вместимостью от 30 ,0 до 960,0 мл. , 4. Пипетки полимерные серологические градуированные и не градуированные, с фильтром и без фильтра, стерильные не стерильные объёмом от 1,0 до 25,0 мл. , 5. Пипетки полимерные по типу Пастеровских, стерильные и не стерильные для капельного дозирования бактериологических жидкостей объёмом от 1,0 до 5,0 мл. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ГЕМ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | PLASTIQUES GOSSELIN SA, Pol-Plastic Gosselin Ltd. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция, Испания, Великобритания, США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция, Испания, Великобритания, США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |