Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o66464 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/1652 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.12.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 23.12.2014 |
| Наименование медицинского изделия | Аппараты СРАР для лечения синдрома обструктивного апноэ во сне серии Puritan Bennett GoodKnight, модели 420G, 420S, 420E, 425, 425SТ с принадлежностями (см.Приложение на 2 листах) 1. Программа обработки диагностических параметров Silverlining3Software , 2. Контуры пациента: многоразовый, одноразовый, с портами и магистралями давления , 3. Маски: лицевая, носовая, ротовая, с температурными портами, с портами давления, Breeze, Dreamseal, Adams, Freeport, Royal (большого, среднего, малого размера) , 4. Шланги: соединительный, удлинительный, контура, увлажнителя, давления, масочные , 5. Магистрали: соединительная, удлинительная, контура, увлажнителя, давления, масочная , 6. Фильтр воздушный входной , 7. Фильтр антибактериальный , 8. Клапаны: воздушные, аппарата ИВЛ, увлажнителя, кислородные , 9. Адаптеры: воздушные, аппарата ИВЛ, увлажнителя, кислородные , 10. Адаптеры: прямой, угловой, шарнирный , 11. Канюли: носовая, ротовая, головная, налобная, челюстная, контура, с портами давления , 12. Расширители: носовой, ротовой, головной, налобный, челюстной, контура, с портами давления , 13. Обтураторы: носовой, ротовой, головной, налобный, челюстной, контура, с портами давления , 14. Держатели: носовой, ротовой, головной, налобный, челюстной, контура, с портами давления , 15. Ремни: носовой, ротовой, головной, налобный, челюстной, контура, с портами давления , 16. Увлажнитель , 17. Камера увлажнителя , 18. Батарея резервного питания, специальная , 19. Устройство зарядное, специальное , 20. Кабели: сетевой, соединительный, удлинительный, интерфейсный, для зарядного устройства, батарейный, модемный, бортовой сети , 21. Сумка транспортная, специальная , 22. Набор сервисный для установки аппарата: , - Платы: контрольная, интерфейсная, индикаторная, распределительная, , управляющая , - Блок пневматический , - Проводник электрический , - Трансформатор , - Стабилизатор , - Переключатель , - Реле , - Преобразователь , - Предохранители , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедИнформ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Mallinckrodt Developpement France, a subsidiary of Tyco Healthcare |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |