Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o66465 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/1653 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.12.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 23.12.2014 |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для полисомнографических исследований серии Puritan Bennett, модели HypnoPTT с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) , 1. Обеспечение Программное HypnoSkan для анализа и архивирования данных , 2. Набор для подключения к ПК, включая руководство пользователя и интерфейсный кабель RS232 , 3. Кабель сетевой , 4. Батарея внешняя резервного питания , 5. Кабель мультисенсорный со встроенным датчиком позиции тела , 6. Кабель для ЭКГ-отведений , 7. Кабель термисторный , 8. Кабель со встроенным микрофоном , 9. Кабель для датчика SpO2 , 10. Пояс пациента для крепления мультисенсорного кабеля , 11. Сумка транспортная, специальная , 12. Набор датчиков для взрослых стартовый, включая: , - Канюля назальная для взрослых , - Термистор для взрослых , - Трубка Пито , - Датчик SpO2 для взрослых Oxisensor II D25 , - ЭКГ-электроды , - Диск-прокладка для микрофона , - Диск-фиксатор для микрофона , 13. Набор датчиков педиатрический стартовый, включая: , - Канюля назальная педиатрическая , - Термистор педиатрический , - Трубка Пито , - Датчик SpO2 педиатрический Oxisensor II D20 , - ЭКГ-электроды , - Диск-прокладка для микрофона , - Диск-фиксатор для микрофона , 14. Устройство аналогового выхода , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедИнформ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Mallinckrodt Developpement France, a subsidiary of Tyco Healthcare |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |