Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o66467 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/227 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.02.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 15.02.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Ортопантомограф стоматологический Orthoralix с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) 1. Колонна с электроприводами и противовесом , 2. Опорная стойка с основанием , 3. Рентгеновская трубка с блоком питания, моторизованной кареткой, системой , перемещения кассеты и панелью управления , 4. Дистанционный блок управления и ручной выключатель , 5. Цефалометрическое плечо с установочным комплектом , 6. Принадлежности для позиционирования пациента: Подставка для подбородка и , устройство для прикуса , 7. Датчик цифровой универсальный , 8. Установочный комплект дополнительной функции DMF: набор специальных , программ для зубочелюстной радиологии , 9. Установочный комплект дополнительной функции TRANSCAN , 10. Цефалостат специальный для проекции височно-нижнечелюстных составов , 11. Кассеты без усиливающего экрана размеры: 15х30, 18х24 см, 8х10, 5х12 дюйм , 12. Кассета с экраном размер: 5х12 дюйм , 13. Усиливающий экран размеры: 15х30 medium, 15x30 regular, 18x24 regular , 14. Комплект ушных держателей , 15. Чехлы гигиенические для ушных держателей , 16. Чехлы гигиенические для прикусного устройства , 17. Программное обеспечение VixWin Pro , 18. Фантом для настройки качества изображения , 19. Комплект предохранителей , 20. Кабели соединительные , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | GENDEX DENTAL SYSTEMS S.R.L. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Италия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Италия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | GENDEX DENTAL SYSTEMS S.R.L. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |