Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo66467
Регистрационный номер медицинского изделияФС № 2005/227
Дата государственной регистрации медицинского изделия15.02.2005
Срок действия регистрационного удостоверения15.02.2015
Наименование медицинского изделияОртопантомограф стоматологический Orthoralix с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
1. Колонна с электроприводами и противовесом , 2. Опорная стойка с основанием , 3. Рентгеновская трубка с блоком питания, моторизованной кареткой, системой , перемещения кассеты и панелью управления , 4. Дистанционный блок управления и ручной выключатель , 5. Цефалометрическое плечо с установочным комплектом , 6. Принадлежности для позиционирования пациента: Подставка для подбородка и , устройство для прикуса , 7. Датчик цифровой универсальный , 8. Установочный комплект дополнительной функции DMF: набор специальных , программ для зубочелюстной радиологии , 9. Установочный комплект дополнительной функции TRANSCAN , 10. Цефалостат специальный для проекции височно-нижнечелюстных составов , 11. Кассеты без усиливающего экрана размеры: 15х30, 18х24 см, 8х10, 5х12 дюйм , 12. Кассета с экраном размер: 5х12 дюйм , 13. Усиливающий экран размеры: 15х30 medium, 15x30 regular, 18x24 regular , 14. Комплект ушных держателей , 15. Чехлы гигиенические для ушных держателей , 16. Чехлы гигиенические для прикусного устройства , 17. Программное обеспечение VixWin Pro , 18. Фантом для настройки качества изображения , 19. Комплект предохранителей , 20. Кабели соединительные ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияGENDEX DENTAL SYSTEMS S.R.L.
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияИталия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияИталия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияGENDEX DENTAL SYSTEMS S.R.L.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияИталия
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияИталия
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях