Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o66472 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/37 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.01.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 18.01.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Система рентгенодиагностическая урологическая цифровая "Dornier Opus II" с многофункциональным столом пациента "Dornier Relax +" с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) I. Система рентгенодиагностическая урологическая цифровая “Dornier Opus II, с принадлежностями” , 1. Генератор высокочастотный , 2. Шкаф управления системой , 3. С-образная дуга , 4. Трубка рентгеновская , 5. Переключатель ножной , 6. Кабель высоковольтный , 7. Преобразователь электронно-оптический , 8. Мониторы специальные, 4 шт. , 9. Камера лазерная специальная , 10. Станция рабочая для цифровой обработки , 11. Видеопринтер специальный , 12. Принтер специальный , 13. Измеритель дозы облучения , 14. Клинья для позиционирования , 15. Фиксатор для ног , 16. Штатив инфузионный , 17. Подставка для руки , 18. Опоры для ног , 19. Опоры для плеч , 20. Опоры для локтей , 21. Рукоятки для опоры , 22. Ремень для фиксации тела , 23. Комплект смывной (держатель, одноразовые мешки, металлическое кольцо, , фиксация) , 24. Мешки сливные со шлангом, стерильные , 25. Насадки удлинительные для шлангов , 26. Раковина сливная, из нержавеющей стали в комплекте с креплением , 27. Фартук сливной , 28. Сиденье микционное , 29. Стеллаж для эндоскопического оборудования с креплением , 30. Тележка для аксессуаров , 31. Подвесные полки для аксессуаров , 32. Крепление для брахитерапии , 33. Стул выдвижной , 34. Ведро из нержавеющей стали на подвижной подставке , 35. Держатель бумажного рулона , 36. Набор бумажных рулонов , 37. Пульт управления , 38. Стабилизатор сетевого напряжения 380 В , 39. Кронштейн , 40. Фартук защитный , 41. Защита передвижная , II. Стол пациента многофункциональный "Dornier Relax +, с принадлежностями" , 1. Секция стола средняя , 2. Секция стола ножная , 3. Валик , 4. Клинья для позиционирования , 5. Надставка стола , 6. Переключатель ножной , 7. Ремень компрессионный , 8. Фиксатор руки , 9. Ремень для фиксации тела , 10. Подставка для руки , 11. Штатив инфузионный , 12. Опоры для плеч , 13. Опоры для локтей , 14. Опоры для ног , 15. Комплект сливной (держатель, одноразовые мешки, металлическое кольцо, , фиксация) , 16. Мешки сливные со шлангом, стерильные , 17. Насадки удлинительные для шлангов , 18. Ведро из нержавеющей стали на подвижной подставке , 19. Раковина сливная из нержавеющей стали в комплекте с креплением , 20. Фартук сливной , 21. Опоры для локтей , 22. Держатель бумажного рулона , 23. Набор бумажных рулонов , 24. Вставка для литотрипсии педиатрическая , 25. Комплект ортопедический (фиксатор для рук, фиксатор для ног, шарнир, , крепеж) , 26. Подушки гелевые с фиксацией , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство Dornier MedTech GmbH.в России |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Dornier MedTech GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |