Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o66483 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/1705 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.12.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 24.12.2014 |
| Наименование медицинского изделия | Система эксимерная лазерная модель VISX STAR S3, STAR S4 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) 1. Эксимерная лазерная установка в сборе , 2. Защитные кожухи , 3. Головка микроскопа Leica , 4. Комплект кабелей: кабель для принтера- 2 шт, кабель для кресла пациента – 2 шт, кабель для клавиатуры – 1 шт, кабель видеомонитора – 2 шт, вакуумная трубка, кабель педали – 1 шт , 5. Механизированное кресло пациента Dexta , 6. Вакуумная подушка Dexta , 7. Лазерный принтер Hewlett-Packard , 8. Лензметр Nikon , 9. Клавиатура , 10. Принадлежности для технического обслуживания: калибровочный блок, апертура 5 мм для лензметра, лупа, устройство для просмотра слайдов, калибровочный слайд , 11. Зеркало М1 , 12. Зеркало М2 , 13. Зеркало М3 , 14. Переднее зеркало резонатора , 15. Заднее зеркало резонатора , 16. Фокусная линза L2 , 17. Фокусная линза L3 , 18. Зеркало Beamsplitter , 19. Уплотнительное кольцо , 20. Призма интегратора в сборе , 21. Цилиндрическая линза интегратора , 22. Блок диафрагм (BSM) в сборе , 23. Интегратор в сборе , 24. Блок гиперметропии в сборе , 25. Тиратрон , 26. Ножная педаль , 27. Газоочиститель в сборе , 28. Редуктор гелия , 29. Редуктор смеси Premix , 30. Блок питания в сборе , 31. Блок высокого напряжения в сборе , 32. Видеокамера , 33. Блок видеозахвата , 34. Видеомонитор , 35. Помпа воздушная , 36. Помпа водяная , 37. Плата управления в сборе , 38. Электроды резонатора в сборе , 39. Оптический квантовый резонатор в сборе , 40. Калибровочная карта , 41. Карта VisionKey Card , 42. Карта Custom VewCard , 43. Инструкция пользователя – 2 экз. , 44. Инсталляционные дискеты , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Трейдомед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | VISX, Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |