Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o66494 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/1533 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.12.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 02.12.2014 |
| Наименование медицинского изделия | Цитоцентрифуги медицинские лабораторные для автоматической подготовки и окрашивания клеточных препаратов модели 7150, 7320, 7620, 7720 с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах) 1. Нагреватель стекол SLIDEPRO™ 15 , 2. Карусель для слайдов на 12 стекол , 3. Карусель для слайдов на 30 стекол , 4. Приспособление специальное для чистки форсунок , 5. Приспособление специальное для снятия форсунок , 6. Струна специальная для чистки отверстий форсунок , 7. Контейнер Space-Saver 5.0 л с крышкой , 8. Втулка для контейнера , 9. Держатель квадратной крышки, 22 мм , 10. Трубка дренажная для слива, 1.8 метров , 11. Емкость 500 мл для реагентов, пластиковая с крышкой , 12. Держатель крышки, 22 мм х 50 мм , 13. Ротор Цитопро , 14. Крышка ротора специальная , 15. Крышки для контейнеров для образцов, 48 шт./уп. , 16. Контейнеры для образцов и Быстрые (Белые) Цитопрокладки абсорбционные, 48 шт./уп. , 17. Контейнеры для образцов и Медленные (Коричневые) Цитопрокладки абсорбционные, 48 шт./уп. , 18. Контейнеры для двойных образцов и Быстрые (Белые) Цитопрокладки абсорбционные, 48 шт./уп. , 19. Контейнеры для двойных образцов и Медленные (Коричневые) Цитопрокладки абсорбционные, 48 шт./уп. , 20. Цитопрокладки абсорбционные, Быстрые (Белые), 100 шт./уп. , 21. Цитопрокладки абсорбционные Медленные (Коричневые), 100 шт./уп. , 22. Цитопрокладки абсорбционные для двойных образцов, Быстрые (Белые), 100 шт./уп. , 23. Цитопрокладки абсорбционные для двойных образцов, Медленные (Коричневые), 100 шт./уп. , 24. Непокрытые стекла для Цитопро, 72 шт./уп. , 25. Покрытые Poly-L-Lysine стекла для Цитопро, 72 шт./уп. , 26. Приспособление для заполнения реагентного насоса , 27. Емкость для деионизированной воды, 5.0 л , 28. Набор для обслуживания форсунок: , 28.1. Приспособление специальное для чистки форсунок , 28.2. Приспособление специальное для снятия форсунок , 28.3. Струна специальная для чистки отверстий форсунок , 28.4. Приспособление для заполнения реагентного насоса , 28.5. Раствор специальный для очистки форсунок , 28.6. Пробирки центрифужные, 14 мл, 50 мл. , 29. Заслонка защитная Аэроспрей/Цитопро , 30. Тампоны чистящие специальные, одноразовые , 31. Термометр для нагревателя , 32. Приспособление для обслуживания крышки Cytopro ротора , 33. Цитопро подушечки, 96 шт./уп , 34. Катушка 2-сторонняя к клапану линии B , 35. Катушка 2-сторонняя к клапанам всех линий, кроме B , 36. Катушка 2-сторонняя к клапану линии А , 37. Катушка 3-сторонняя к клапану линии B , 38. Катушка 3-сторонняя к клапанам всех линий, кроме B , 39. Трубка соединительная к 5-литровой бутыли , 40. Раствор специальный для очистки форсунок, флакон , 41. Экран специальный , 42. Трубка дренажная внутренняя , 43. Приспособление для ухода за вентилирующей втулкой , 44. Руководство пользователя , 45. Насос специальный для подачи реагентов , 46. Шланг для подачи реагентов к бутыли , 47. Насос специальный линии A , 48. Стартовый набор для цитоцентрифуги, модель 7150: , 48.1. Руководство пользователя , 48.2. Руководство по программированию , 48.3. Карусель для слайдов на 12 стекол, 2 шт. , 48.4. Трубка дренажная, 1.8 мм , 48.5. Набор для обслуживания форсунок : , 48.6. Приспособление специальное для чистки форсунок , 48.7. Приспособление специальное для снятия форсунок , 48.8. Струна специальная для чистки отверстий форсунок , 48.9. Приспособление для заполнения реагентного насоса , 48.10. Раствор специальный для очистки форсунок , 48.11. Пробирки центрифужные, 14 мл, (4 шт), 50 мл (4 шт) , 48.12. Раствор буферный A (pH 6.8), 1 флакон , 48.13. Раствор буферный A (pH 7.2), 1 флакон , 48.14. Реагент B Тиазин, окрашивающий, 2 флакона , 48.15. Реагент C Эозин , окрашивающий, 2 флакона , 48.16. Таблица для регистрации обслуживающих манипуляций, 1 шт , 48.17. Реагент добавочный Аэрофикс, 1 флакон , 48.18. Емкость 5.0 л, пустая , 48.19. Емкость 0.5 л, пустая, 10 шт. , 49. Стартовый набор для цитоцентрифуги, модель 7320: , 49.1. Руководство пользователя , 49.2. Щетка для чистки форсунок , 49.3. Карусель для слайдов на 12 стекол, 2 шт. , 49.4. Трубка дренажная, 1.8 мм , 49.5. Набор для обслуживания форсунок: , 49.6. Приспособление специальное для чистки форсунок , 49.7. Приспособление специальное для снятия форсунок , 49.8. Струна специальная для чистки отверстий форсунок , 49.9. Приспособление для заполнения реагентного насоса , 49.10. Раствор специальный для очистки форсунок , 49.11. Пробирки центрифужные, 14 мл (6 шт.), 50 мл (6 шт.) , 49.12. Деколоризатор с Сафранином, 1 флакон , 49.13. Реагент Йодин, 1 флакон , 49.14. Реагент Кристал Виолет, 1 флакон , 49.15. Емкость 5.0 для воды , 49.16. Емкость 0.5 л, пустая, 10 шт. , 49.17. Таблица для регистрации обслуживающих манипуляций, 1 шт. , 50. Стартовый набор для цитоцентрифуги, модель 7620: , 50.1. Ротор Цитопро , 50.2. Руководство пользователя , 50.3. Методические рекомендации , 50.4. Контейнеры для образцов и Быстрые (Белые) Цитопрокладки абсорбирующие, 48 шт./уп., 1 уп. , 50.5. Контейнеры для образцов и Медленные (Коричневые) Цитопрокладки абсорбирующие, 48 шт./уп., 1 уп. , 50.6. Непокрытые стекла для Цитопро, 72 шт./уп., 1 уп. , 51. Стартовый набор для цитоцентрифуги, модель 7720: , 51.1. Руководство пользователя , 51.2. Карусель для слайдов на 12 стекол, 2 шт. (7720-OP1) или , 51.3. Карусель для слайдов на 30 стекол, 2 шт. (7720-OP2) , 51.4. Трубка дренажная, 1.8 мм , 51.5. Набор для обслуживания форсунок: , - Приспособление специальное для чистки форсунок , - Приспособление специальное для снятия форсунок , - Струна специальная для чистки отверстий форсунок , - Приспособление для заполнения реагентного насоса , - Раствор специальный для очистки форсунок , - Пробирки центрифужные, 14 мл, (6 шт), 50 мл (6 шт) , 51.6. Микохолд реагент, 1 флакон , 51.7. Емкость 5.0 для воды, 1 шт. , 51.8. Емкость 0.5 л, пустая, 10 шт , 51.9. Крышечки для форсунок, 1 уп х 6 шт , 51.10. Таблица для регистрации обслуживающих манипуляций, 1 шт , 51.11. Набор реагентов для цитоцентрифуги, модель 7720 по 2 флакона в различных сочетаниях из следующего списка: , - Карбол Фуксин Деколоризирующий реагент , - Метиленовый Синий реагент , - Бриллиантовый Зеленый реагент , - Карбол Фуксиновый реагент Циля-Нильсена , - Карбол Фуксиновый реагент Киньюн , - Флюоресцентный Деколоризирующий реагент , - Калия Перманганата реагент , - Аураминовый реагент , - Аурамин/Родаминовый реагент (модифицированный) , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО"Дина Интернешнел |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Wescor Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |