Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o66511 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/115 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.01.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 27.01.2010 |
| Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов in vitro для иммунологических анализаторов ELECSYS 1010, ELECSYS 2010 (Rack/Disk), MODULAR ANALITICS-XYZ GS (см. Приложение на 1 листе) 1. Набор реагентов "Элексис С-Пептид" (Elecsys C-Peptide). , 2. Набор калибраторов "Элексис С-Пептид" (Elecsys C-Peptide CalSet). , 3. Сыворотка контрольная "МультиАналит" (Elecsys PreciControl MultiAnalyte). , 4. Раствор для разведения проб "МультиТест" (Elecsys Diluent MultiAssay). , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Рош-Москва |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Roche Diagnostics GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |