Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o66513 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/1499 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.11.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 23.11.2014 |
Наименование медицинского изделия | Установка медицинская пневматическая для временного замещения функций правого и левого желудочков сердца MEDOS HEART ASSIST SYSTEM с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) 1. LWL-кабель оптический, 5м МЕ 6504 1001 , 2. Адаптер RS232- Modul, Sub-D) МЕ 6505 1002 , 3. Тележка для установки МЕ 6504 1001 , 4. Удлинитель артериального пневмопровода МЕ 6504 1014 , 5. Удлинитель венозного пневмопровода МЕ 6504 1015 , 6. Воздуховыпускной штуцер 3/8” МЕ 6504 1016 , 7. Воздуховыпускной штуцер 1/2” МЕ 6504 1017 , 8. Воздуховыпускной штуцер 19/32” МЕ 6504 1018 , 9. Ленты Panduit МЕ 6504 1020 , 10. Резервная литиевая аккумуляторная батарея, 9 В МЕ 6504 1012 , 11. Присоединительный кабель (5 м, 230 В) МЕ 6504 1002 , 12. Кабель для выравнивания потенциалов МЕ 6504 1003 , 13. Вакуумный шланг, белый, для внутреннего питания МЕ 6504 1007 , 14. Напорный шланг, желтый, для внутреннего питания МЕ 6504 1006 , 15. Вакуумный шланг, белый, для наружного питания МЕ 6504 1005 , 16. Напорный шланг, желтый, для наружного питания МЕ 6504 1004 , 17. Аварийный (резервный) привод МЕ 6504 1013 , 18. ЭКГ- предварительный усилитель МЕ 6504 1060 , 19. ЭКГ- переходный провод МЕ 6504 1061 , 20. ЭКГ- провод пациента, 75 см, черный МЕ 6504 1062 , 21. ЭКГ- повод пациента, 75 см, желтый МЕ 6504 1063 , 22. ЭКГ- провод пациента, 75 см, красный МЕ 6504 1064 , 23. Электроды Red Dot для снятия ЭКГ, 3М 2239 , 24. Система MEDOS-VAD, блок управления МЕ 6503 1001 , 25. Система MEDOS-VAD, блок энергопитания МЕ 6503 1002 , 26. Система MEDOS-VAD, пакет программ работы и управления МЕ 6503 1003 , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Transumed GmbH Medizintechnik |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | MEDOS Medizintechnik AG |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |