Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo66513
Регистрационный номер медицинского изделияФС № 2004/1499
Дата государственной регистрации медицинского изделия23.11.2004
Срок действия регистрационного удостоверения23.11.2014
Наименование медицинского изделияУстановка медицинская пневматическая для временного замещения функций правого и левого желудочков сердца MEDOS HEART ASSIST SYSTEM с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
1. LWL-кабель оптический, 5м МЕ 6504 1001 , 2. Адаптер RS232- Modul, Sub-D) МЕ 6505 1002 , 3. Тележка для установки МЕ 6504 1001 , 4. Удлинитель артериального пневмопровода МЕ 6504 1014 , 5. Удлинитель венозного пневмопровода МЕ 6504 1015 , 6. Воздуховыпускной штуцер 3/8” МЕ 6504 1016 , 7. Воздуховыпускной штуцер 1/2” МЕ 6504 1017 , 8. Воздуховыпускной штуцер 19/32” МЕ 6504 1018 , 9. Ленты Panduit МЕ 6504 1020 , 10. Резервная литиевая аккумуляторная батарея, 9 В МЕ 6504 1012 , 11. Присоединительный кабель (5 м, 230 В) МЕ 6504 1002 , 12. Кабель для выравнивания потенциалов МЕ 6504 1003 , 13. Вакуумный шланг, белый, для внутреннего питания МЕ 6504 1007 , 14. Напорный шланг, желтый, для внутреннего питания МЕ 6504 1006 , 15. Вакуумный шланг, белый, для наружного питания МЕ 6504 1005 , 16. Напорный шланг, желтый, для наружного питания МЕ 6504 1004 , 17. Аварийный (резервный) привод МЕ 6504 1013 , 18. ЭКГ- предварительный усилитель МЕ 6504 1060 , 19. ЭКГ- переходный провод МЕ 6504 1061 , 20. ЭКГ- провод пациента, 75 см, черный МЕ 6504 1062 , 21. ЭКГ- повод пациента, 75 см, желтый МЕ 6504 1063 , 22. ЭКГ- провод пациента, 75 см, красный МЕ 6504 1064 , 23. Электроды Red Dot для снятия ЭКГ, 3М 2239 , 24. Система MEDOS-VAD, блок управления МЕ 6503 1001 , 25. Система MEDOS-VAD, блок энергопитания МЕ 6503 1002 , 26. Система MEDOS-VAD, пакет программ работы и управления МЕ 6503 1003 ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияTransumed GmbH Medizintechnik
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияMEDOS Medizintechnik AG
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияФРГ
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияФРГ
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях