Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o66519 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/1654 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.12.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 23.12.2014 |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат искусственной вентиляции легких Bi-Level, модель KnightStar 330 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). 1. Фильтр воздушный входной , 2. Фильтр антибактериальный , 3. Контур пациента , 4. Маски: лицевая, носовая, ротовая, Breeze, Dreamseal, Adams, Freeport, Royal (большого, среднего и малого размера) , 5. Шланги: соединительный, контура, увлажнителя, давления, масочные , 6. Магистрали: соединительная, контура, увлажнителя, давления, масочная , 7. Клапаны: воздушные, аппарата ИВЛ, увлажнителя, кислородные , 8. Адаптеры: воздушные, аппарата ИВЛ, увлажнителя, кислородные , 9. Адаптеры: прямой, угловой, шарнирный , 10. Канюли: носовая, ротовая, головная, челюстная, контура, с портом давления , 11. Вставки: носовая, ротовая, головная, челюстная, контура, с портом давления , 12. Расширители: носовой, ротовой, головной, челюстной, контура, с портом давления , 13. Обтураторы: носовой, ротовой, головной, челюстной, контура, с портом давления , 14. Крепления: носовое, ротовое, головное, челюстное, контура, с портом давления , 15. Ремни: носовой, ротовой, головной, челюстной, контура, с портом давления , 16. Тройники: носовой, ротовой, головной, челюстной, контура, с портом давления , 17. Увлажнитель , 18. Камера увлажнителя , 19. Сумка транспортная, специальная , 20. Батарея резервного питания, специальная , 21. Устройство зарядное, специальное , 22. Кабели: сетевой, соединительный, удлинительный, интерфейсный, для зарядного устройства, бортовой сети , 23. Набор сервисный для установки аппарата: , - Платы: контрольная, интерфейсная, индикаторная, распределительная, управляющая , - Блок пневматический , - Проводник электрический , - Трансформатор , - Стабилизатор , - Переключатель , - Реле , - Преобразователь , - Предохранители , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | МедИнформ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Nellcor Puritan Bennett Ireland Ltd., a subsidiary of TYCO Healthcare |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Ирландия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Ирландия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |