Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o66520 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/1581 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.12.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 09.12.2009 |
| Наименование медицинского изделия | Прокальцитонин-БРАМС ЛИА (B-R-A-H-M-S PCT LIA) иммунолюминометрический тест для количественного определения прокальцитонина РСТ в сыворотке крови человека (см. Приложение на 1 листе) С: 2х50 пробирок, покрытых изнутри мышиными моноклональными антителами к PCT , А: Трейсер, 1 флакон - мышиные моноклональные антитела к PCT с люминесцентным метчиком , В: 1х29 мл флакон - буфер для восстановления трейсера В , G: 1х4 мл флакон -"нулевая" (человеческая) сыворотка , W: 2х11 мл флаконы - раствор для промывки , S1, S2/С1, S3, S4/С2, S5, S6: 6 флаконов - стандарты PCT (рекомбинантные) и стандарты S2/K1 и S4/K2 , К1, К2: 2 флакона - контроли 1 и 2 , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | BRAHMS Aktiengesellschaft |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | ФРГ |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | BRAHMS Aktiengesellschaft |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |