Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o66532 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/113 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.01.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 27.01.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Система бесконтактная хирургическая витректомическая, модели BIOM3m/SDI IIm, BIOM3m/SDI IIe, BIOM3c/SDI3с с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) 1. Адаптер для микроскопа , 2. Платформа для микроскопа , 3. Уменьшающая линза , 4. Уменьшающая линза ретроскопа , 5. Линза 90Д для BIOM , 6. Линза 90Д для глубоко посаженых глаз для BIOM , 7. Линза широкого поля зрения для BIOM , 8. Линза широкого поля зрения для BIOM для глубоко посаженных глаз , 9. Линза широкого поля зрения для BIOM автоклавируемая , 10. Широкоугольная линза , 11. Линза высокого разрешения , 12. Линза высокого разрешения для BIOM автоклавируемая , 13. Направляющий ремень (10шт.) , 14. Пылезащитный чехол , 15. Редуктор BIOM , 16. Пылезащитная крышка для SDI , 17. Защитное устройство для SDI , 18. Установочный винт с шестигранным отверстием для SDI , 19. Отвертка для винта с шестигранным отверстием для SDI , 20. Контейнер для стерилизации , 21. Бумажные фильтры для стерилизации для контейнера стерилизации (1000шт.) , 22. Вставка для контейнера для стерилизации , 23. Стерилизуемые резиновые колпачки (упаковка 10шт.) , 24. Пломбы для контейнера стерилизации (1000шт.) , 25. Индикаторы для контейнера стерилизации (1000шт.) , 26. Контейнер для стерилизации мелких деталей , 27. Ручной прибор контроля для BIOM , 28. Ножной выключатель для BIOM , 29. Удлиняющий кабель для ножного выключателя , 30. Кабель для одновременного переключения двух SDI , 31. Кабель-адаптер (2-5гнезд) , 32. Кабель-адаптер (5-2гнезд) , 33. Соединительный кабель для источника питания SDI , 34. Адаптер для одновременного питания двух SDI , 35. Удлиняющий кабель для источника питания SDI , 36. АС адаптер для SDI (230В/6В) , 37. Ручная кнопка запуска , 38. Адаптер для синхронного выключателя , 39. Гнездо линзы , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Русский медицинский экспорт инструментов |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Oculus Optikgerate GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |