Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o66546 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/224 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.02.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 28.02.2011 |
Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов in vitro для иммунологических анализаторов ELECSYS 1010, ELECSYS 2010 (Rack/Disk), MODULAR ANALYTICS-XYZ GS (см. Приложение на 1 листе) 1. Набор реагентов "Элексис ВИЧ Комби" (Elecsys HIV Combi) , 2. Сыворотка контрольная "Элексис ВИЧ Комби" (Elecsys PreciControl HIV Combi) , 3. Набор реагентов определяющий "Элексис ВИЧ Аг" (Elecsys HIV Ag) , 4. Сыворотка контрольная "Элексис ВИЧ Аг" (Elecsys PreciControl HIV Ag) , 5. Набор реагентов подтверждающий "Элексис ВИЧ Аг" (Elecsys HIV Ag Confirmatory Test) , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Рош - Москва |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Roche Diagnostics GmbH |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |