Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo66546
Регистрационный номер медицинского изделияФС № 2006/224
Дата государственной регистрации медицинского изделия28.02.2006
Срок действия регистрационного удостоверения28.02.2011
Наименование медицинского изделияНаборы реагентов in vitro для иммунологических анализаторов ELECSYS 1010, ELECSYS 2010 (Rack/Disk), MODULAR ANALYTICS-XYZ GS (см. Приложение на 1 листе)
1. Набор реагентов "Элексис ВИЧ Комби" (Elecsys HIV Combi) , 2. Сыворотка контрольная "Элексис ВИЧ Комби" (Elecsys PreciControl HIV Combi) , 3. Набор реагентов определяющий "Элексис ВИЧ Аг" (Elecsys HIV Ag) , 4. Сыворотка контрольная "Элексис ВИЧ Аг" (Elecsys PreciControl HIV Ag) , 5. Набор реагентов подтверждающий "Элексис ВИЧ Аг" (Elecsys HIV Ag Confirmatory Test) ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "Рош - Москва
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияRoche Diagnostics GmbH
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияФРГ
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияФРГ
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях