Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o66553 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/536 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.04.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 05.04.2015 |
Наименование медицинского изделия | Инструменты хирургические для стоматологической имплантологии TIOLOX (см. Приложение на 2 листах) 1. Костные сверла для имплантатов: , - наметочный бор (Surface cutter), , - глубинный бор (Depth drill), , - формирователь конуса (Conical former), , - резчик резьбы (Form threading cutter). , 2. Инструментарий для размещения имплантатов: , - зубоврачебное зеркало (Dental mirror), , - зубоврачебный зонд (Dental probe), , - парадонтологические измерительные зонды (PA measuring probe), , - зубоврачебный пинцет (Dental tweezers), , - хирургический пинцет (Tressue tweezers), , - шабер (Scraper), , - кюритажная ложка (Sharp-edgel scoop), , - шаровидный штопфер (Spherical tamper), , - держатель мягких тканей (Double holder), , - распатор (Rasparatorium), , - микро-ножницы (Micro-scissors), , - иглодержатель (Needle holder), , - чашечка для костного трансплантата (Augmentation tray), , - подставка для боров (Drill holder). , 3. Вспомогательный инструментарий для размещения имплантатов: , - колесовидный рифленый ключ (Sure-grip wheel), , - ключ с храповым механизмом (Ratchet), , - удлинитель (Extension adapter), , - удлиняющий адаптер (Extension hexagonal key), , - развертка (Reamer), , - зенкер (Countersink), , - гильза с резьбой из тугоплавкого сплава (HMA treated sleeve), , - шестигранный ключ для шаровидного анкера (Hex driver for matrix), , - шестигранный ключ (Screwdriver), , - ножницы для проволоки (Wire cutter), , - предварительный бор с ограничением глубины (Drill deep stop). , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Всемирные Системы Здравоохранения |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Tiolox Implants GmbH |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |