Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo66553
Регистрационный номер медицинского изделияФС № 2005/536
Дата государственной регистрации медицинского изделия05.04.2005
Срок действия регистрационного удостоверения05.04.2015
Наименование медицинского изделияИнструменты хирургические для стоматологической имплантологии TIOLOX (см. Приложение на 2 листах)
1. Костные сверла для имплантатов: , - наметочный бор (Surface cutter), , - глубинный бор (Depth drill), , - формирователь конуса (Conical former), , - резчик резьбы (Form threading cutter). , 2. Инструментарий для размещения имплантатов: , - зубоврачебное зеркало (Dental mirror), , - зубоврачебный зонд (Dental probe), , - парадонтологические измерительные зонды (PA measuring probe), , - зубоврачебный пинцет (Dental tweezers), , - хирургический пинцет (Tressue tweezers), , - шабер (Scraper), , - кюритажная ложка (Sharp-edgel scoop), , - шаровидный штопфер (Spherical tamper), , - держатель мягких тканей (Double holder), , - распатор (Rasparatorium), , - микро-ножницы (Micro-scissors), , - иглодержатель (Needle holder), , - чашечка для костного трансплантата (Augmentation tray), , - подставка для боров (Drill holder). , 3. Вспомогательный инструментарий для размещения имплантатов: , - колесовидный рифленый ключ (Sure-grip wheel), , - ключ с храповым механизмом (Ratchet), , - удлинитель (Extension adapter), , - удлиняющий адаптер (Extension hexagonal key), , - развертка (Reamer), , - зенкер (Countersink), , - гильза с резьбой из тугоплавкого сплава (HMA treated sleeve), , - шестигранный ключ для шаровидного анкера (Hex driver for matrix), , - шестигранный ключ (Screwdriver), , - ножницы для проволоки (Wire cutter), , - предварительный бор с ограничением глубины (Drill deep stop). ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "Всемирные Системы Здравоохранения
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияTiolox Implants GmbH
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияФРГ
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияФРГ
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях