Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o66560 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/537 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.04.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 05.04.2015 |
Наименование медицинского изделия | Материалы для ортодонтических имплантатов TIOLOX (см. Приложение на 1 листе) 1. Слепочные компоненты: , - штифты IMPRESSION PIN , 2. Моделировочные компоненты: , - болт с рифленой ручкой (MILLED SCREW), , - лабораторные штифты (LAB PIN). , 3. Технические компоненты: , - абатмент из титана (TITANIUM STRUCTURAL ELEMENT), , - винт из титана (TITANIUM SCREW), , - абатмент из беззольной пластмассы (PLASTIC STRUCTUREL ELEMENT), , - абатмент из тугоплавкого сплава (HMA STRUCTURAL SET), , - дистанционные гильзы из титана (TITANIUM ADJUSTMENT SLEEVE), , - пластмассовый шарик (PLASTIC SPHERE), , - балочный замок (BAR JOINT), , - седло для балки (BAR ATTACHMENT), , - шаровидный анкер с дистанционной гильзой (BALL ANCHOR WITH SPAKER SLEEVE), , - матрица из титан и монтажное кольцо из пластмассы (TITANIUM MATRIX and PLASTIC THREADED ASSEMBLY RING), , - кольцевая пружинка (STANDARD RING SPRING). , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Всемирные Системы Здравоохранения |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Tiolox Implants GmbH |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |