Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o66582 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/1493 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.11.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 23.11.2009 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты диагностические in vitro для биохимического анализатора ARCHITECT C8000 (см. Приложение на 2 листах) Реагенты диагностические in vitro для биохимического анализатора ARCHITECT С8000: , , 1. 6K39-01 В2-Микроглобулин реагент Quantia B2-Microglobulin , 6K47-01 В2-микроглобулин калибратор Quantia B2-Microglobulin Standard , 2. 6K41-01 Ферритин реагент Quantia Ferritin , 6K49-01 Ферритин калибратор Quantia Ferritin Standard , 3. 6K42-01 Иммуноглобулин Е реагент Quantia IgE , 6K50-01 Иммуноглобулин Е калибратор Quantia IgE Standard , 4. 6K43-01 Миоглобин реагент Quantia Myoglobin , 6K51-01 Миоглобин калибратор Quantia Myoglobin Standard , 6K56-01 Ферритин/ Миоглобин/ Иммуноглобулин Е контроль , Quantia Ferritin/Myoglobin/IgE Control , 5. 7K02-01 Д-димер реагент Quantia D-DIMER , 7K02-20 Д-димер контроль Quantia D-Dimer ControlI/II , 7K02-10 Д-димер калибратор Quantia D-Dimer Standard , 6. 6K44-01 Ревматоидный фактор реагент Quantia RF , 6K52-01 Ревматоидный фактор калибратор Quantia RF Standard , 7. 7K00-01 Липопротеин А реагент Quantia Lp(a) , 7K00-10 Липопротеин-А калибратор Quantia Lp(a) Standard , 7K00-20 Липопротеин-А контроль Quantia Lp(a) Control I/II , 8. 6K38-01 Антистрептолизин О реагент Quantia ASO , 6K46-01 Антистрептолизин О калибратор Quantia ASO Standard , 6K54-01 Антистрептолизин О/ Ревматоидный фактор контроль 1 Quantia ASO-RF Control I , 6K55-01 Антистрептолизин О/ Ревматоидный фактор контроль 2 Quantia ASO-RF Control II , 9. 6K37-01 Альфа-1 гликопротеин реагент Quantia A-1-AGP , 10. 6K99-01 Альфа-1 антитрипсин реагент Quantia A1-AT , 6K45-01 Протеины калибратор Quantia Proteins Standard , 6K53-01 Протеины контроль Quantia Proteins Control , 11. 6K40-01 Дигитоксин реагент Quantia Digitoxin , 6K48-01 Дигитоксин стандарт-калибратор Quantia Digitoxin Standard , 6K57-01 Дигитоксин контроль Quantia Digitoxin Control , 12. 7K01-01 Гентамицин реагент Quantia Gentamicin , 7K01-10 Гентамицин стандарт-калибратор Quantia Gentamicin Standard , 7K01-20 Гентамицин контроль Quantia Gentamicin Control I/II , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЭББОТ ЛЭБОРАТОРИЗ С.А. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | BIOKIT S.A., ABBOTT Laboratories |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Испания, США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Испания, США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |