Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o66607 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/1735 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.12.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 30.12.2009 |
| Наименование медицинского изделия | Наборы диагностических реагентов для биохимических и иммунологических исследований in vitro (см. Приложение на 2 листах) 1. Наборы реагентов для биохимических исследований: , - общего билирубина - auto-Bilirubin T liquicolor - прямого билирубина - auto-Bilirubin D liquicolor , - креатинина - Auto-Creatinine liquicolor , - гликированного гемоглобина - HbA1c% liquidirect, Reagent set , - иммуноглобулина А - Immunoglobulins direct, IgA , - иммуноглобулина G - Immunoglobulins direct, IgG , - иммуноглобулина M - Immunoglobulins direct, IgM , - иммуноглобулина А, G, M - Immunoglobulins direct, IgG,-A, -M buffer , - креатинкиназы - CK NAC liquiUV , - креатинкиназы МВ - CK MB liquiUV , 2. Контрольные материалы и калибраторы для биохимических исследований: , - гликированного гемоглобина - HbA1c% liquidirect, Control set , - гликированного гемоглобина - HbA1c% liquidirect, Calibrator set , - иммуноглобулинов - Immunoglobulins direct, IgG,-A, -M Сalibrator , - автокалибратор - Autocal , 3. Наборы реагентов для иммунологических исследований: , - антител IgG к вирусу гепатита С - Hexagon HCV , - антител IgG, IgA и IgM для диагностики сифилиса - Hexagon Syphilis , - малярийного плазмодия Plasmodium spp. - Hexagon Malaria Combi , - свободного простатаспецифического антигена - fPSA , - антител IgG, IgA и IgM к Toxoplasma gondii - Humatex TOXO , - антител IgA к Helicobacter pylori - H.pylori IgA , - антител IgG к Helicobacter pylori - H.pylori IgG , - антигена стрептококка группы А - Hexagon Strep A , - сердечной фракции тропонина I - Hexagon Troponin Plus , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "АНАЛИТИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Human GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |