Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o66624 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/1055 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.08.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 03.08.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Аппараты рентгеновские цифровые панорамные стоматологические диагностические моделей Kodak 8000 Digital Panoramic System, Kodak 8000 C Digital Panoramic and Cephalometric System с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) 1. Колонна с подъемным механизмом (Column with lifting unit) с принадлежностями: , - устройство электромагнитного торможения (Electro-magnetic brake) , - стойка (Counter weight) , - соединение шарнирное (Swivel joint) , 2. Трубка рентгеновская на вращающемся кронштейне (Head assembly and rotation unit assembly) с принадлежностями: , - устройство позиционирования пациента (Patient handless and chinrest assembly) , - генератор рентгеновский (X-ray head assembly) , - узел позиционирования лазерный (Laser adjusting knob) , - позиционер лазерный (Laser) , - набор плат (Set of boards) , - сенсоры (Sensors) , - детекторы (detections) , - устройство позиционирования (Motors) , - набор переключателей (Switches) , - панель управления (Control panel assembly) , - фиксаторы головы пациента (Head clamps assembly) , - прикусные пластины (Bite block) , - фантом калибровочный (Ball phantom) , - набор левосторонних и правосторонних держателей головы (Set of right and left head clamps) , - узел позиционирования подбородка (Adjusting knob for chinrest) , - чехлы защитные для прикусных пластинок (Bite block protection sheaths) , - рукава защитные для прикусных пластинок (Protection sleeves for bite block) , 3. Цефалостат для телерентгенографии черепа (Cephalo assembly) , 4. Плата интерфейсная (PCI board for digital panoramic sensor) , 5. Кнопка дистанционного управления экспозицией (Exposure handswitch) , 6. Программное обеспечение для получения изображений в среде Windows (Kodak dental imaging software for Windows) , 7. Датчик цифровой панорамный (Digital panoramic sensor) , 8. Блок питания датчика цифрового панорамного (Digital sensor power supply) , 9. Кабели соединительные (Cables assembly) , 10. Плита опорная для панорамного аппарата (Base plate) , 11. Руководство по эксплуатации (User Manual) , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Кодак |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Kodak-Trophy |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |