Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o66634 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/84 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.01.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 20.01.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты стоматологические эндодонтические (см. Приложение на 1листе) 1. Каналорасширители (машинные и ручные): , Файл K-Flexoreamer, Файл K-Flexofile, Файл K-File Colorinox, , Файл K-Reamer Colorinox, Файл K-Flexofile Golden Mediums, , Файл Nitiflex, Файл Gates, Файл Endosonore, Файл Hedstroem , Colorinox, Файл C+, Файл K-Flexoreamer Golden Mediums, Файл Largo, , Профайл Profile, Вращающиеся NiTi файлы: SystemGT, , Файл ProTaper, Профайл Profile, Файл Zekrya, , , 2. Вериферы: Thermafil Verifier, , , 3. Калибраторы эндоинструментов: , Endometer, Endo-M-Bloc, Mini-Endo-Bloc, Gutta-Percha Points Gauge, , , 4. Пульпоэкстракторы Spiro Colorinox, , , 5. Каналонаполнители Lentulo, , , 6. Уплотнители гуттаперчи: , Finger Spreader, Tapered Finger Spreader, Finger Plugger, , Gutta Condensor, Gutta-Percha Plugger, Heat-Carrier Plugger, , Plugger, Spreader A, , , 7. Эндоорганайзеры: , Twin Bloc, Clean Stand, , , 8. Диспенсеры с силиконовыми ограничителями , Silicone-stops Dispenser, , , 9. Дрили калибрационные Calibration drill, , , 10.Дрили пенетрационные Penetration drill, , , 11.Ключи Wrench, WAMkey, , , 12.Мандрели Mandrel, , , 13.Расширители Canal-widener, , , 14.Насадки ProUltra Endo, ProUltra Surgical, , , 15.Перфораторы X-tip. , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство "Дентсплай Россия Лимитед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Maillefer Instruments Holding Sarl |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швейцария |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швейцария |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |