Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o6668 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2008/02481 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат электрохирургический высокочастотный для объемной коагуляции биологической ткани ЭХВЧ-150-"ФОТЕК" по ТУ 9444-013-41747567-2007 с принадлежностями (см. приложение на 1 листе): 1. ВЧ электрохирургический блок для объемной коагуляции (блок управления) 2. Педаль одноклавишная 3. Педаль двухклавишная 4. Педаль одноклавишная биполярная 5. Педаль двухклавишная биполярная 6. Монополярные инструменты 7. Биполярные инструменты 8. Держатели монополярных инструментов 9. Держатель биполярных инструментов 10. Держатель нейтрального электрода 11. Нейтральный электрод. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ФОТЕК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 620049, г.Екатеринбург, ул.Малышева, д.145А, литер А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 620049, г.Екатеринбург, ул.Малышева, д.145А, литер А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ФОТЕК |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 620049, г.Екатеринбург, ул.Малышева, д.145А, литер А |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 620049, г.Екатеринбург, ул.Малышева, д.145А, литер А |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260500 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 620049, г. Екатеринбург, ул. Малышева, д. 145 А, литер А |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |