Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o6669 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2008/02205 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Комплекс аппаратно-программный графической донозологической топической экспресс-оценки по БАЗ функционального состояния организма человека "Амсат-Коверт" по ТУ 9442-001-41971715-2006 в составе: блок обработки сигналов 1 шт., электроды поверхностные конусные (для рук) 2 шт., электроды поверхностные плоские (для ног) 2 шт., электроды поверхностные вогнутые (для лобных долей) 2 шт., кабели для подключения электродов 3 шт. + 1 запасной, интерфейсный кабель 1 шт., имитатор 1 шт., программное обеспечение на CD 1 шт., сумка (металлический контейнер) для транспортировки 1 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медико-технический центр "КОВЕРТ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 111672, Москва, ул.Новокосинская, д.14, корп.3 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 111672, Москва, ул.Новокосинская, д.14, корп.3 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Медико-технический центр "КОВЕРТ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 111672, Москва, ул.Новокосинская, д.14, корп.3 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 111672, Москва, ул.Новокосинская, д.14, корп.3 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО МТЦ КОВЕРТ, Россия, 111672, Москва, ул. Новокосинская, д. 14, корп. 3 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |