Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o66700 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/141 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.01.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 31.01.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Мониторы пациента серии Infinity, модели "Infinity Vista", "Infinity Vista XL", "Infinity Gamma XXL" с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) 1. Блок питания с кабелем , 2. Батарея литиевая , 3. Настенная установочная плата , 4. Интерфейсная плата , 5. Набор для измерения ECG, состоящий из: , - кабель монитора , - кабель пациента , - электроды ЭКГ, уп./50шт. , 6. Набор для измерения SpO2, состоящий из: , - кабель пациента , - датчик пульсоксиметрии DS100A , - датчики одноразовые, для детей и взрослых, уп/24шт. , 7. Набор для измерения температуры, состоящий из: , - кабель монитора , - У-образный кабель для 2-х каналов температуры , - датчики температурные (для взрослых, для детей) , 8. Набор для измерения давления неинвазивным способом, состоящий из: , - шланг соединительный , - манжеты для измерения давления (взрослые размеры: 12-19 см., , 17-25 см., 23-33 см., 31-40 см., 38-50 см.) , - манжеты для измерения давления ( детские размеры 3,1–5,7 см., , 4,3-8,0 см., 5,8-10,9 см., 7,1 – 13,1 см., 8,3 – 15см., (в наборах по 10 шт.) , 9. Набор для измерения давления инвазивным способом, состоящий из: , - модуль измерения давления по четырем каналам , - кабель монитора , - кабель пациента , - адаптер , - датчик Memscap 844 с держателем , - одноразовые датчики давления с держателем , - крышка датчика давления, уп/50шт , 10. Набор для измерения CO2, состоящий из: , - кабель монитора , - кабель пациента , - CO2 модуль , - трубки забора образцов газа (набор из 10 шт.) , - датчик СО2 , 11. Набор для измерения сердечного выброса, состоящий из: , - кабель монитора , - кабель пациента , - температурный датчик с кабелем , 12. Набор для измерения FiO2, состоящий из: , - кабель монитора , - кабель пациента с коннектором для датчика , - O2 датчик , 13. Набор для мониторирования анестезиологических газов, состоящий из , - газовый модуль Scio , - трубка для забора образцов газа (в наборе из 10 шт.) , - влагоуловитель , - воздушный адаптер (в наборе из 12 шт.) , - воздушный фильтр , - CO2 -картридж , 14. Набор для измерения EEG, состоящий из , - кабель монитора , - кабель пациента , - EEG модуль , 15. Набор для измерения O2 и СО2 через кожным методом, состоящий из: , - модуль для измерения , - кабель монитора , - кабель пациента с электродами , 16. Набор для дополнительного мониторинга, состоящий из: , - модуль системный для хранения информации, , - монитор «ВистаВью» , - блок питания , - кабель соединительный , , , , , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Дрегер Медицинская техника |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дрегер Медикал Системс Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |