Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o66716 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/1552 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.12.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 06.12.2014 |
| Наименование медицинского изделия | Установка хирургическая компьютеризированная навигационная "Стелс Стейшн" модель "Треон Плюс" StealthStation, Treon Plus с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) 1. Мобильная компьютеризированная рабочая станция Treon Plus с , сенсорным монитором в комплекте для визуализации , анатомического пространства, , 2. Мобильная оптическая навигационная оцифровывающая установка , Treon Plus в комплекте для оптической локализации и навигации, , 3. Мобильная электромагнитная навигационная оцифровывающая , установка AxiEM в комплекте для электромагнитной локализации , и навигации, , 4. Компьютеризированная станция планирования вмешательств , Stealth Planning Station Plus для функциональной нейрохирургии, , 5. Контурный лазер Fazer для бесконтактной динамической регистрации , анатомического изображения, , 6. Сетевой интерфейс DICOM 3.0 для локальной сетевой интеграции, , 7. Модуль SureTrak 2 в комплекте с программным обеспечением и , аксессуарами (трэкеры, рычаги крепления, держатели, опоры, , анатомическими маркерами) для калибровки-адаптации , хирургических инструментов в активном и/или пассивном режиме, , 8. Модуль SonoNav в комплекте с программным обеспечением и , аксессуарами (шнурами, переходниками, навигаторами-файтерами) , для локализации аппаратов УЗИ, , 9. Программное обеспечение для локализации операционных , микроскопов производства Carl Zeiss, Olympus, Moller-Wedel, Leica, , 10.Программное обеспечение для хирургических вмешательств , на головном мозге, , 11.Программное обеспечение AxiEM с аксессуарами для установки , вентрикулярных шунтов в желудочки головного мозга, , 12.Программное обеспечение Spine-3D с аксессуарами для хирургических , вмешательств на позвоночнике, , 13.Программное обеспечение FluoroNav/ Spine-FN/ Spine-MAST/ , ISO-C 3D с аксессуарами для хирургических вмешательств , на позвоночнике с помощью ЭОПа, , 14.Программное обеспечение для хирургических ЛОР-вмешательств, , 15.Программное обеспечение OrthoNav для хирургии , эндопротезирования тазобедренного и коленного суставов, , 16.Программное обеспечение для травматологической хирургии , конечностей и накостного остеосинтеза, , 17.Программное обеспечение Framelink с функциональным атласом , головного мозга для стереотаксического планирования глубокой , стимуляции и биопсии головного мозга, , 18.Программное обеспечение StealthMerge для обработки, совмещения , мультимодальных изображений, , 19.Инструменты и аксессуары (навигаторы-файтеры, зонды, рамы, , крепежи, платформы, маркеры, иглы, диоды, шнуры, , индикаторные стержни, тератракеры, фиксирующие гайки и винты, , магнитные шарики, стерилизационные поддоны) для вмешательств , на головном мозге, работающих в активном и/или пассивном режиме, , 20.Инструменты и аксессуары AxiEM (навигаторы-файтеры, зонды, , динамические рамы, индикаторные стержни) для установки в активном , режиме вентрикулярных шунтов, , 21.Инструменты и аксессуары Vertek (навигаторы-файтеры, рычаги, , крепления, направляющие платформы, иглы, трубки) , для краниальной биопсии в активном режиме, , 22.Инструменты и аксессуары Stealth Navigus (навигаторы-файтеры, , иглы, рамы, крепежи) для краниальной биопсии в пассивном режиме, , 23.Инструменты и аксессуары (навигаторы-файтеры, зонды, рамы, , крепежи, платформы, маркеры, иглы, диоды, шнуры, индикаторные , стержни, тератракеры, фиксирующие гайки и винты, магнитные , шарики, стерилизационные поддоны) для хирургии позвоночника, , работающих в активном и/или пассивном режиме, , 24.Инструменты и аксессуары (навигаторы-файтеры, зонды, рамы, , крепежи, платформы, маркеры, иглы, диоды, шнуры, индикаторные , стержни, тератракеры, фиксирующие гайки и винты, магнитные , шарики, стерилизационные поддоны) для травматологии , конечностей и хирургии эндопротезирования тазобедренного и , коленного суставов, работающих в активном и/или пассивном режиме, , 25.Инструменты и аксессуары (навигаторы-файтеры, зонды, рамы, , крепежи, платформы, маркеры, иглы, диоды, шнуры, индикаторные , стержни, тератракеры, фиксирующие гайки и винты, магнитные , шарики, стерилизационные поддоны) для хирургии позвоночника, , работающих в активном и/или пассивном режиме. , , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Medtronic Surgical Navigation Technologies |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | США |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Medtronic Surgical Navigation Technologies |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |