Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o6672 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2008/02295 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Гистероскопы операционные с волоконными световодами ГиО-ВС-01 "ОПТИМЕД" по ТУ 9444-041-27482286-2007 в составе (см. приложение на 2 листах): 1. Трубка оптическая 30 4мм 2. Трубка оптическая 30 3мм 3. Трубка оптическая контактная 30 4мм 4. Трубка оптическая 0 с инструментальным каналом 5. Ствол операционный №21Ш 6. Ствол операционный №21Ш ротационный 7. Ствол операционный 8 мм 8. Ствол операционный 8 мм ротационный 9. Ствол операционный 6,5 мм (№19Ш) 10. Ствол операционный 6,5 мм (№19Ш) ротационный 11. Ствол №16Ш 12. Ствол №16Ш ротационный 13. Ствол смотровой 5 мм 14. Ствол смотровой 5 мм ротационный 15. Ствол 4,5 мм с непрерывным потоком жидкости 16. Ствол 4,5 мм ротационный с непрерывным потоком жидкости 17. Ствол смотровой 3,6 мм 18. Ствол смотровой 3,6 мм ротационный 19. Ствол наружный к трубке оптической с инструментальным каналом 20. Ствол наружный ротационный к трубке оптической с инструментальным каналом 21. Адаптер для инструмента 2,3 мм 22. Адаптер для инструмента 2,3 мм ротационный 23. Адаптер для инструмента 1,8 мм 24. Адаптер для инструмента 1,8 мм ротационный 25. Адаптер для инструмента 2,3 мм к стволу операционному 8 мм 26. Адаптер для инструмента 2,3 мм к стволу операционному 8 мм ротационный 27. Щипцы биопсийные полужесткие 2,3 мм 28. Щипцы для извлечения инородных тел полужесткие 2,3 мм 29. Ножницы полужесткие 2,3 мм 30. Щипцы биопсийные полужесткие 1,8 мм 31. Щипцы для извлечения инородных тел полужесткие 1,8 мм 32. Ножницы полужесткие 1,8 мм 33. Щипцы биопсийные гибкие 2,3 мм 34. Щипцы для извлечения инородных тел гибкие 2,3 мм 35. Ножницы гибкие 2,3 мм 36. Щипцы биопсийные гибкие изолированные 2,3 мм 37. Щипцы биопсийные гибкие 1,8 мм 38. Щипцы для извлечения инородных тел гибкие 1,8 мм 39. Ножницы гибкие 1,8 мм 40. Щетка 3 мм длиной 380 мм 41. Щетка 6 мм длиной 380 мм 42. Щетка 8 мм длиной 380 мм 43. Кабель для передачи света диаметром 3,5 мм 44. Втулка ("Storz", Германия и "Olympus", Япония) 45. Втулка ("Wolf", Германия) 46. Насадка 47. Втулка переходная к световоду ("Storz", Германия и "Olympus", Япония) 48. Втулка переходная к световоду ("Wolf", Германия) 49. Втулка переходная к осветителю ("Storz", Германия) 50. Втулка переходная к осветителю ("Olympus", Япония) 51. Втулка переходная к осветителю ("Wolf", Германия) 52. Шприц с силиконовым уплотнением для промывания полостей объемом 150 см3 со сменными насадками Ш 713 53. Трубка силиконовая дренажная 10х3х400 мм 54. Переходник к шприцу для гибкого соединения 55. Колпачок 56. Колпачок с отверстием. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ОАО "Оптимед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д.96 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д.96 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОАО "Оптимед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д.96 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д.96 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4430 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 179240 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ОАО "Оптимед", Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |