Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o66721 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/1549 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.12.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 06.12.2009 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты in vitro аллергодиагностики (см. Приложение на 1 листе) 1. Total-IgE with biotinylated reagents - Реагент для количественного In vitro определения общего IgE в человеческой сыворотке или плазме с биотинилированными анти-IgE антителами , 2. EAST Specific IgE quantitative for liquid allergens - Реагент для количественного In vitro определения аллерген-специфических IgE-антител с использованием жидких биотинилированных аллергенов , 3. Specific IgE Reference Set for EAST with Liquid Allergens - Стандарт для количественного In vitro определения аллерген-специфических IgE-антител с использованием жидких биотинилированных аллергенов , 4. Specific IgE positive control, 1 ml - Позитивный контроль для определения специфических IgE-антител , 5. Specific IgE negative control, 1 ml - Негативный контроль для определения специфических IgE-антител , 6. Biotinylated Allergens for the quantitative determination of specific IgE in human Serum or Plasma with reverse EAST - Биотинилированный аллерген для количественного определения специфического IgE , 7. Тест-система для рутинного определения аллерген-специфических IgE-антител в пробирках - EAST-Specific Anti-IgE-EIA , 8. Тест-система для количественного определения аллерген-специфических IgG-антител - Specific Kit (микропланшетный вариант) , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "БиоХимМак |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Dr. Fooke Laboratorien GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |