Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o66722 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/1548 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.12.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 06.12.2009 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты диагностические для иммуноферментных исследований (см. Приложение на 1 листе) Фрагменты цитокератина 18 в сыворотке (TPS Elisa) , Тканевой полипептидный антиген (TPAcyk Elisa) , Маркер рака мочевого пузыря (UBC II Elisa) , Маркер рака легких (MonoTotal) , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "БиоХимМак |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | IDL Biotech AB (publ) |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швеция |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швеция |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |