Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o66732 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/104 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.01.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 27.01.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат искусственной вентиляции легких для палат интенсивной терапии и для вентиляции легких пациентов при перевозках "Elisee" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) 1. Стойка на колесах с подставкой для О2 баллона , 2. Монитор цветкой сенсорный 15" для управления аппаратом и показа параметров и кривых EASYWiew (Advantech) , 3. Кронштейн для поддержки шлангов пациента , 4. Устройство для крепления вентилятора на спинку кровати , 5. Кабель подключения серийного устройства , 6. Шланг гибкий кислородный , 7. Муфта для кислорода низкого давления , 8. Клапан сброса давления , 9. Блок сетевого питания , 10. Блок внешней батареи , 11. Кабель сетевой , 12. Модуль для двойного дыхательного контура , 13. Модуль для одинарного дыхательного контура , 14. Контур дыхательный с маской и Y-коннектором , 15. Фильтр , 16. Фильтр противопылевой , 17. Устройство дистанционное аварийной сигнализации , 18. Сумка для перевозки , 19. Руководство оператора |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Alfa-Impex Oy |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Финляндия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Финляндия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | SAIME |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |