Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o66782 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/114 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.01.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 27.01.2010 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты диагностические in vitro для биохимического анализатора ARCHITECT с 8000 (см. Приложение на 2 листах ), 1. Фенобарбитал реагент - Abbott Clinical Chemistry Phenobarbital Reagent , Фенобарбитал калибратор - Abbott Clinical Chemistry Phenobarbital Сalibrator , 2. Фенитоин реагент - Abbott Clinical Chemistry Phenytoin Reagent , Фенитоин калибратор - Abbott Clinical Chemistry Phenytoin Сalibrator , 3. Теофиллин реагент - Abbott Clinical Chemistry Theophylline Reagent , Теофиллин калибратор - Abbott Clinical Chemistry Theophylline Calibrator , 4. Этанол реагент - Abbott Clinical Chemistry Ethanol , Этанол калибратор 0 мг/дл - Abbott Clinical Chemistry Ethanol 0 mg/dl , Calibrator , Этанол калибратор 100 мг/дл - Abbott Clinical Chemistry Ethanol 100 mg/dl , Calibrator , 5. Амфетамины/метамфетамины реагент - Abbott Clinical Chemistry , AmphetamineMethamphetamine , 6. Бензодиазепин реагент - Abbott Clinical Chemistry Benzodiazepines , 7. Барбитураты реагент - Abbott Clinical Chemistry Barbiturates , 8. Каннабиоиды реагент - Abbott Clinical Chemistry Cannabinoids , 9. Кокаин реагент - Abbott Clinical Chemistry Cocaine , 10. Метадон реагент - Abbott Clinical Chemistry Methadone , 11. Опиаты реагент - Abbott Clinical Chemistry Opiates , 12. Фенциклидин реагент - Abbott Clinical Chemistry Phencyclidine , 13. Пропоксифен реагент - Abbott Clinical Chemistry Propoxyphene , Мультиконтроль I - Abbott Clinical Chemistry Multiconstituent DOA Verifier I , Мультиконтроль II - Abbott Clinical Chemistry Multiconstituent DOA Verifier II , 14. Карбамазепин реагент - Abbott Clinical Chemistry Carbamazepin , Карбамазепин калибратор - Abbott Clinical Chemistry Carbamazepin Сalibrator , 15. Панкреатическая амилаза реагент - Pancreatic Amylase , 16. Альфагидроксибутератдегидрогеназа реагент - HBDH Liquid , 17. Холинэстераза реагент - Cholinesterase Liquid , 18. КК-МВ реагент - CK-MB Immuno , КК-МВ калибратор - CK-MB Calibrator , КК-МВ контроль - CK-MB Control , 19. Ультрачувствительный С-реактивный белок реагент - CRP Ultra , С-реактивный белок калибраторы - CRP Calibrator Set , С-реактивный белок калибратор - CRP Calibrator US , С-реактивный белок контроль - CRP Control US , 20. Липопротеины низкой плотности реагент - Cholesterol LDL Liquid , Калибратор для биохимических исследований - Clin Chem Cal , Биохимические исследования контроль1 - Clin Chem Control 1 , Биохимические исследования контроль2 - Clin Chem Control 2 , Белки плазмы калибратор - Plasmaproteins Cal 3x , Иммуноконтроли 1 - Immuno Control 1 , Иммуноконтроли 2 - Immuno Control 2 , Иммуноконтроли набор - Immuno Control Set (2 levels) , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Аккредитованное представительство "Abbott Laboratories S.A. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Abbott Laboratories, Sentinel CH S.r.l., Inc, |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |