Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o66785 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/194 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.02.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 07.02.2010 |
Наименование медицинского изделия | Тест-полоски "Allergodip" для определения аллергенспецифических IgE антител в сыворотке/плазме (см. Приложение на 1 листе) 1. 1 упаковка с тест-полосками, содержащими каждая положительный и отрицательный контроль и по 9 ингаляционных или пищевых аллергенов. , 2. Реактив 1 (Коньюгат) , 3. Реактив 2 (Субстрат). , 4. 1 набор одноразовых пипеток (10 шт.) , 5. 1 упаковка одноразовых калиброванных пробирок (30 шт.) , 6. 1 подставка для пробирок , 7. 1 набор карточек пациента (10 шт.) , 8. 1 цветовая диаграмма , 9. 1 информация для пользователя , 10. 1 инструкция по проведению теста , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "НИК МикроВита |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Allergopharma Joachim Ganzer KG |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |